¾Æų¸®¿Â Æĸ¶ ¡®ACH-1625¡¯ ½ÃÀå°æÀï Á¶±âÇÕ·ù ±â´ë
±â»çÀÔ·Â 2012-01-05 11:12
¶Ç ÇϳªÀÇ CÇü °£¿° Ä¡·áÁ¦ À¯¸Á½Å¾àÀÌ °¡±î¿î Àå·¡¿¡ ÈIJö ´Þ¾Æ¿À¸¥ °æÀï´ë¿¿¡ °¡¼¼ÇÏ¸é¼ È¯ÀÚµéÀ» ¡°ÊÜÆíÇÏ°Ô¡± ÇØ ÁÙ ¼ö ÀÖÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù.
FDA°¡ ¹Ì±¹ ÄÚ³×ƼÄÆñ¶ ´ºÇìÀ̺쿡 ¼ÒÀçÇÑ Á¦¾à±â¾÷ ¾Æų¸®¿Â Æĸ¶½´Æ¼ÄýºÞä(Achillion)°¡ °³¹ßÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ ¸¸¼º CÇü °£¿° Ä¡·áÁ¦ ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú ¡®ACH-1625¡¯À» ¡®½Å¼Ó½É»ç¡¯(Fast Track) ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤Ç߱⠶§¹®.
°¢Á¾ °¨¿°¼º ÁúȯÀ» °Ü³ÉÇÑ ÀúºÐÀÚ·® ¾à¹° °³¹ß¿¡ ÁÖ·ÂÇØ ¿Ô´ø ¾Æų¸®¿Â Æĸ¶½´Æ¼ÄýºÞä´Â ÀÌ °°Àº »ç½ÇÀ» 4ÀÏ °ø°³Çß´Ù.
½Å¼Ó½É»ç ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÈ ½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúÀº Çã°¡½Åû¼°¡ Á¦ÃâµÇ¸é Çã°¡°áÁ¤ÀÌ µµÃâµÉ ¶§±îÁö °ËÅäÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇÏ´Â µ¥ ¼Ò¿äµÇ´Â ½Ã°£ÀÌ Ç¥ÁØ½É»ç ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÈ ¾à¹°¿¡ ºñÇØ Àý¹Ý Á¤µµ·Î ´ÜÃàµÇ´Â °ÍÀÌ Åë·ÊÀÌ´Ù.
FDA´Â ¾ÆÁ÷±îÁö º°´Ù¸¥ Ä¡·á´ë¾ÈÀÌ Á¸ÀçÇÏÁö ¾Ê°Å³ª, ȯÀÚµéÀÇ ÀÇ·á ´ÏÁî(needs)°¡ ÃæÁ·µÇÁö ¸øÇÑ ÁßÁõ ¶Ç´Â Ä¡¸íÀûÀÎ ÁúȯµéÀ» Ÿ±êÀ¸·Î °³¹ßµÈ ½Å¾àÈĺ¸¹°Áúµé¿¡ ÇÑÇØ Á¦ÇÑÀûÀ¸·Î ½Å¼Ó½É»ç ´ë»ó ÁöÀ§¸¦ ºÎ¿©ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±× ¸¸Å FDA°¡ ¡®ACH-1625¡¯¿¡ ´ëÇØ Å« ±â´ë°¨À» °®°í ÀÖÀ½À» ½Ã»çÇÏ´Â ´ë¸ñÀÎ ¼ÀÀÌ´Ù.
½ÇÁ¦·Î FDA´Â ¡®ACH-1625'°¡ ±âÁ¸ÀÇ Ç¥ÁØ¿ä¹ýÁ¦µé¿¡ ºñÇØ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼º Ãø¸é¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ µ¥´Ù º¹¿ëÀÌ Æí¸®ÇÏ°í, CÇü °£¿° ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ ´Ù¾çÇÑ À¯ÀüÀÚÇü¿¡ È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³¾ °ÍÀ̶ó ±â´ëµÈ´Ù´Â Á¡, ´Ù¸¥ ÇÕº´ÁõÀÌ Àְųª °£ À̽ļö¼ú Àü?ÈÄÀÇ È¯ÀÚµéÀÌ º¹¿ëÇÒ °æ¿ì ¼ö¹ÝµÉ ¼ö ÀÖ´Â ¾à¹°»óÈ£ÀÛ¿ë À§Ç輺À» °³¼±Çß´Ù´Â Á¡ µî¿¡ ÁÖ¸ñÇÏ°í ½Å¼Ó½É»ç ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ °ÍÀ̶ó Ç®À̵ǰí ÀÖ´Ù.
1ÀÏ 1ȸ º¹¿ëÇÏ´Â ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ¦ ÀúÇØÁ¦ÀÇ ÀÏÁ¾¿¡ ¼ÓÇÏ´Â ¡®ACH-1625¡¯´Â ÇöÀç ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇèÀÌ ÁøÇà ÁßÀÎ »óÅÂÀÌ´Ù.
¾Æų¸®¿ÂÃø¿¡ µû¸£¸é ¡®ACH-1625¡¯´Â ÀÓ»ó 2»ó Àü±â½ÃÇè¿¡¼ ÀÌÀü±îÁö Ä¡·á¸¦ ¹ÞÁö ¾Ê¾Ò´ø Á¦ 1 À¯ÀüÀÚÇü CÇü °£¿° ȯÀڵ鿡°Ô 200mg, 400mg ¶Ç´Â 800mg Á¦ÇüÀ» Æä±æûù ÀÎÅÍÆä·Ð ¹× ¸®¹Ùºñ¸°°ú 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ëÅä·Ï ÇÑ °á°ú Á¶±â ¹ÙÀÌ·¯½º ¹ÝÀÀ(RVR)ÀÌ 75~81%¿¡ ´ÞÇØ Æä±æûù ÀÎÅÍÆä·Ð ¹× ¸®¹Ùºñ¸°¸¸ º¹¿ëÅä·Ï ÇÑ ±×·ìÀÇ 20%¸¦ Å©°Ô »óȸÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù°í ÇÑ´Ù.
¾Æų¸®¿Â Æĸ¶½´Æ¼ÄýºÞäÀÇ ¸¶ÀÌŬ Å°½Ãº¹ ȸÀåÀº ¡°ÀÌ¹Ì Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ ´Ù¸¥ CÇü °£¿° Ä¡·áÁ¦µé¿¡ ºñÇØ ÀåÁ¡À» È®º¸ÇÑ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ´Â ¡®ACH-1625¡¯°¡ ½Å¼Ó½É»ç ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÈ °ÍÀ» ȯ¿µÇظ¶Áö ¾Ê´Â´Ù¡±¸ç ±â´ë°¨À» °¨ÃßÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÇÑÆí Áö³ÇØ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇß´ø ¸ÓÅ©&ÄÄÆÛ´ÏÞäÀÇ ¡®ºòÆ®·¼¸®½º¡¯(Victrelis; º¸¼¼ÇÁ·¹ºñ¾î)¿Í ¸Å»çÃß¼¼Ã÷ñ¶ Ä·ºê¸®Áö ¼ÒÀç Á¦¾à±â¾÷ ¹öÅؽºÞä(Vertex)ÀÇ ¡®ÀλçÀ̺¤¡¯(Incivek; ÅÚ¶óÇÁ·¹ºñ¾î) µîÀÇ CÇü °£¿° Ä¡·áÁ¦µéÀº ÃÖ±Ùµé¾î °í°øÇàÁøÀ» Áö¼ÓÇÏ¸é¼ ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Â Ãß¼¼ÀÌ´Ù.
¸¶Âù°¡Áö·Î ºê¸®½ºÅç ¸¶À̾ ½ºÄûºêÞäÀÇ BÇü °£¿° Ä¡·áÁ¦ ¡®¹Ù¶óÅ©·çµå¡¯(¿£Å×Ä«ºñ¾î) ¶ÇÇÑ ºÐ±â¸ÅÃâÀÌ 50% °¡±îÀÌ ±Þ¼ºÀåÇÏ´Â µî È£Á¶¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù.