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파미셀, 美 LSK파트너스사와 줄기세포치료제 임상진행 계약 체결
  • 작성일 2012-02-20 19:58:00
  • 조회수 6935
파미셀이 줄기세포치료제의 해외시장 진출을 본격적으로 추진한다.

파미셀은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 줄기세포치료제 임상시험 허가를 받기 위해 미국 현지에 있는 대행회사인 LSK파트너스사와 임상진행에 관한 계약체결을 완료하고 미국 서부를 중심으로 임상시험을 시작할 계획이라고 16일 밝혔다.

파미셀은 FDA 임상시험의 빠른 진행을 위해 LSK파트너스와 임상시험수탁기관 (CRO) 및 의약품 생산대행(CMO) 기관 등을 선정할 예정이다.

또 국내에서 허가받은 급성심근경색증 치료제 외에 현재 상업화를 진행중인 간경화ㆍ척수손상ㆍ뇌경색 등 그 동안의 임상경험 및 노하우를 최대한 활용해 전략적으로 진입할 계획이다.

서민석 바이오개발본부장은 "연내에 미국 내 IND 승인이 완료되면 다국적 제약회사와의 판권협상을 통해 상업화를 가속화 하고 마케팅 전략도 공동으로 수립하는 등 미국 줄기세포치료제 시장 진출을 시작으로 해외시장 공략을 본격화 할 것"이라고 말했다.


기사 원문 : 아이뉴스24뉴스 http://news.inews24.com/php/news_view.php?g_serial=637473&g_menu=022100&rrf=nv
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