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'18년 의약품 허가심사 가이드라인 등 발간 제안 요청(~12/21까지)
  • 작성일 2017-12-08 16:56:48
  • 조회수 5250
첨부파일 359. 171205_[식약처] 붙임1. 발간제안서(양식).pdf | 359. 171205_[식약처] 붙임2. 의약품심사부 가이드라인 등 운영 현황.pdf
한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

 
식품의약품안전처 의약품심사부에서는 의약품 허가·심사 관련 법령 등의 합리적 운영을 위하여 총 122종의 민원인 안내서(가이드라인, 해설서, 질의응답집 등)를 운영하고 있습니다. 
4차 산업혁명시대의 신기술 출현에 따른 의약품 개발 환경의 변화와 실제 업계 사용자들의 의견을 적극적으로 반영하여 '18년도 의약품 허가·심사 가이드라인 개발 및 운영 계획을 수립하고자 하오니, 의견이 있는 경우 붙임의 양식에 따른 검토의견서를 작성하여  '17.12.21(목)까지 우리 협회(johs8739@kobia.kr)로 제출하여 주시기 바랍니다.


[주요사항]
• 의견제출양식 : 발간제안서(양식) (붙임1)
  *의약품심사부 가이드라인 등 운영 현황 참조 (붙임2)
• 의견조회 기한 : ~ '17.12.21(목) 까지
• 제출처 : 검토의견서를 johs8739@kobia.kr 로 송부



[첨부파일]
붙임1. 발간제안서(양식)
붙임2. 의약품심사부 가이드라인 등 운영 현황.   끝. 
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