한국보건산업진흥원 공고 제 2019- 호
제약산업 글로벌 컨설팅 지원 사업 공고
보건복지부 지원으로 한국보건산업진흥원이 시행하는 지원 사업으로 국내 제약기업의 전략적 해외시장 진출 및 글로벌 경쟁력 향상을 위한「제약산업 글로벌 컨설팅 지원 사업」을 다음과 같이 공고합니다.
2019년 1월 21일
한국보건산업진흥원장
1. 사업개요
□ 사업명
○ 제약산업 글로벌 컨설팅 지원 사업
□ 사업목적
○ 국내 제약산업의 대내외적인 환경변화에 따른 위기를 극복하고 현장중심의 글로벌 경쟁력 향상을 위한 지원체계 필요
○ 이에, 해외시장 경험이 부족한 국내 제약기업이 해외시장 진출하기 위해 글로벌 R&D 기획, 해외 인허가, 해외 임상, 기술이전 지원 등 전문적인 해외 현지 타켓 중심의 전략적 해외인허가단계 컨설팅 지원
□ 사업내용
○ (세부지원 내용) 해외 수출을 위한 글로벌 R&D기획, 해외 인허가 등을 위한 글로벌 인허가 컨설팅 소요비용에 대한 경비지원(국고보조금 지원) 및 기타 특화 지원
- (경비지원) 국고보조금 최대 5천만원 지원하며, 총사업비는 국고보조금과 자기부담금을 합한 금액으로 선정기관은 자기부담금을 총사업비의 50%이상 부담하여야함(자기부담금은 현금부담을 원칙으로 함)
* 예시: 10천만원(총사업비)=5천만원(국고보조금)+5천만원(자기부담금)
지원 분야 | ① 글로벌 R&D기획(시장·기술조사 등), ② 해외 임상, ③ 해외 인허가, ④ 글로벌 라이선싱, ⑤ 기타 인허가와 관련된 컨설팅 |
지원 대상 | ◦ 제약분야의 전문 컨설팅 기업과 컨소시엄을 구성한 국내 제약기업·바이오벤처중소기업 * 컨설팅 신청 기업은 신청 전 전문 컨설팅 기업과 컨소시엄을 구성하여 신청 |
지원 금액 | ◦ 건당 최대 5천만원 이내(자기부담금 50% 이상) |
가산점 및 우대사항 | ◦ 혁신형 제약기업 인증기업 우대(가산점: 5점) ◦ 제약바이오벤처·중소기업(가산점: 3점) * 가산점은 최대 5점을 초과할 수 없음 |
※ (참고사항) 컨설팅 세부내용
지원분야 | 세부내용 |
글로벌 R&D 기획 | 해외진출을 위한 후보물질도출, 전임상, 임상 및 신약가치평가 등 전주기적인 연구기획 |
해외 임상·인허가 | 국내 제약기업의 글로벌 시장 진출을 위한 해외 임상시험 관련 컨설팅 |
해외 인허가 | 국내 제약기업의 글로벌 시장 진출을 위한 해외 인허가 관련 컨설팅 |
글로벌 라이선싱 | 해외진출을 위한 기술 수출(라이선싱 아웃 등), 현지기술 제휴 등 |
기타 | 해외시장 진출에 필요한 기타 인허가와 관련된 컨설팅 |
/GPKOL
□ 사업 기간
○ 계약체결일로부터 2019년 11월 30일까지
2. 지원대상 및 요건
□ 신청자격
○ 제약산업분야의 글로벌 진출을 위해 컨설팅 전문기관에 의뢰하여 컨설팅 추진 및 예정인 제약기업·바이오벤처중소기업
| 컨설팅 전문기관이란? | | |
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제약산업분야의 R&D기획, 임상, 인허가, 의약품 품질규격(GMP), 마케팅, 기술이전, M&A 등과 관련하여 제약기업·바이오벤처중소기업을 대상으로 전문 컨설팅을 지원할 수 있는 기관(법인) | |
□ 신청요건
○ 컨설팅 지원 신청 기업(제약기업·바이오벤처중소기업)은 신청 전 전문 컨설팅 기관과 컨소시엄을 구성하여 신청해야 함
* 신청기업은 주관기업, 전문 컨설팅 기업은 참여기업으로 구성
* 신청기업은 컨설팅 전문기관과 체결된 계약서 사본을 반드시 제출하여야 함
□ 의무사항
○ 주관기관장은 ‘제약산업 지원사업 운영지침’을 준수하여야 함
○ (성과관리) 사업기간 및 사업종료 후 최대 3년까지 관련실적을 관리기관에 보고하여야 함
3. 접수방법 및 제출서류
□ 신청서 접수 기간 및 방법
○ (접수기간) 2019. 02. 15(금) 17:00 까지
○ (접수방법) 사업별 담당자 수신 우편 또는 방문제출
- 원본 1부 및 사본 10부
※ 신청서 파일(한글문서 등)은 우편/방문제출과 별도로 접수 마감일까지 사업담당자 E-mail로 반드시 제출
□ 제출서류
구분 | 내용 | 비고 |
신청서 제출 공문 | - 기관자체 양식(기관직인 포함) * 한국보건산업진흥원장 수신으로 사업 신청 및 사업계획서 등 신청서류 일체 제출에 관한 사항 작성하여 공문발송 | 온라인 제출 (mintberry730@khidi.or.kr) |
통합신청서 [붙임1] | - [붙임 1]의 신청서 작성 요령 참조 | 온라인 제출, 우편./방문 별도 제출 10부 |
사업계획서 [붙임2] | - [붙임 2]의 사업계획서 작성 및 제출방법 참조 * 사업신청서 및 계획서 합본하여 제본 |
기타 제출서류 | - [붙임 2]의 사업계획서內 첨부서류 참조 |
선정평가 구두발표 자료 (파워포인트 형식) | - 신청서 양식의 사업개요, 사업 주요 내용, 추진 계획, 추진 주체 및 컨소시엄 기업의 역량, 기대 효과 순으로 작성 * 발표자료 ppt 파일은 선정평가일 전날까지 담당자에게 이메일 송부 ** 선정평가 당일 발표자료 10부 및 ppt 파일 usb 지참 | 온라인제출, 발표 당일 제출 10부 |
※ 우편 및 방문접수 : (28161) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 한국보건산업진흥원 제약바이오산업팀
□ 신청문의
○ 산업진흥본부 제약바이오산업단 제약바이오산업팀 김유리 연구원
- ☎043-713-8626 / mintberry730@khidi.or.kr
* 보다 자세한 사항 첨부의 사업공고문 참조
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