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의약품 GMP 영문증명 개선 알림
  • 작성일 2019-05-10 15:29:56
  • 조회수 355

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.


'19.5.3(금) 부터, 각 지방식품의약품안전청(운영지원과)에서는 수출국 요구 등 업체 요청 시 기존 GMP 영문증명서 내용에 품목명이 기재된 GMP 영문증명서를 발급합니다.

동 영문증명서 발급을 원하는 해당 제약사는 GMP 영문증명서 신청시 '품목명 기재 사유서' 및 근거자료(현지요구서, 품목현황 등)를 포함하여 제조소 관할 각 지방청(운영지원과)에 신청하시기 바랍니다.


* 전자민원시스템에 등재전까지는 의약품 GMP 정보 게시판에 사유서 및 개선양식(홈페이지 바로가기)을 게재할 예정입니다.



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