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[식약처] ('19.07) CAR-T 치료제 킴리아의 국외 허가 심사 자료집-품질 및 비임상
  • 작성일 2019-08-05 09:38:32
  • 조회수 155
첨부파일 CAR-T+치료제+킴리아의+국외+허가심사+자료집_웹용.pdf
CAR-T 치료제 킴리아의 국외 허가 심사 자료집 - 품질 및 비임상 (2019.07.31)   

식품의약품안전처 첨단바이오제품과


첨단바이오제품과에서는 2017-2018년에 식품의약품안전처에서 용역연구과제로 수행한 

'면역세포치료제의 심사평가 기반 연구(서울대학교 정준호)' 과제의 결과물로 'CAR-T 치료제 킴리아의 국외 허가 심사 자료집'을 발간하였습니다.


본 자료집은 CAR-T 치료제인 킴리아의 미국 및 유럽 허가자료 중 일부를 발췌하여 작성하였으며, 관련 분야 연구자들에게 참고자료로 활용되기를 기대합니다.


[출처] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원  (바로가기: Link)






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