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국내 바이오의약품 임상 현황 (3/16~3/20)
  • 작성일 2020-03-23 17:29:35
  • 조회수 786

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.

○ 기간 : 2020.03.16~ 2020.03.20

○ 출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개  (링크 바로가기)


의뢰자제품명임상시험제목임상시험 단계승인일
한국아이큐비아(주)주사용 GSK2857916 100 mg재발성/불응성 다발성 골수종(RRMM) 참여자에서 단일 제제 벨란타맙 마포도틴과 포말리도마이드+저용량 덱사메타손(pom/dex)의 유효성 및 안전성을 비교 평가하는 제3상 공개라벨 무작위 임상시험(DREAMM 3)3상2020-03-19
사노피-아벤티스 코리아SAR650984재발성/불응성 B 또는 T 급성 림프구성 백혈병 또는 급성 골수성 백혈병의 1차 또는 2차 재발이 있는 28일부터 18세 미만의 소아 환자에서 화학요법과 병용하는 Isatuximab의 항종양 활성, 안전성 및 약동학을 평가하는 공개, 단일군 시험2상2020-03-17
에이비엘 바이오 주식회사ABL001진행성 또는 전이성 고형암 환자에서 ABL001과 Irinotecan 또는 Paclitaxel 병용요법의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 다기관 제 1b/2a상 임상시험1/2a상2020-03-17
Medpace Inc.ATB200,AT2221후기 발현형 폼페병이 있는 성인 시험대상자에서 경구 AT2221과 병용 투여하는 정맥내 ATB200의 장기 안전성 및 유효성을 평가하는 제3상 라벨 공개 연장 임상시험3상2020-03-17
한국릴리LY3298176제 2형 당뇨병 환자들의 주요 심혈관계 반응에 대한 둘라글루타이드와 비교한 터치파타이드의 영향 (SURPASS-CVOT)3상2020-03-17
한국엘러간(주)브라지쿠맙(AMG 139)중등도 내지 중증 활동성 크론병 참여자를 대상으로 브라지쿠맙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 52 주, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 이중위약, 위약대조 및 활성대조, 연속수행 제 2b/3 상, 평행군 임상시험2b/3상2020-03-17
(주)에스바이오메딕스동종지방유래 중간엽줄기세포 집합체(3D-A)중증하지허혈 환자에 대한 동종지방유래 중간엽줄기세포 집합체의 안전성 및 유효성 평가를 위한 단일기관 , 공개 , 제 1/2a 임상시험1/2a상2020-03-17
한국베링거인겔하임(주)BI 456906제2형 당뇨병 환자를 대상으로 위약 및 공개 라벨 세마글루티드와 비교하여 16주 동안 피하 투여한 BI 456906의 제2상, 무작위배정, 평행군, 용량 결정 시험.2상2020-03-17
사노피-아벤티스 코리아SAR650984고위험 무증상 다발골수종 환자를 대상으로 레날리도마이드 및 덱사메타손과 병용한 이사툭시맙(SAR650984)과 레날리도마이드 및 덱사메타손을 비교하는 제3상 무작위배정, 공개, 다기관 임상시험3상2020-03-16


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