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국내 바이오의약품 임상 현황 (5/4~5/8)
  • 작성일 2020-05-11 10:16:35
  • 조회수 201

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.


○기간: 2020.05.04 ~ 2020.05.08

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)



의뢰자

제품명

임상시험제목

임상시험 단계

개발지역

승인일

한국노바티스()

레볼레이드

(SB-497115-GR)

치료 무경험 중증 재생불량성 빈혈이 있는 동아시아 환자에서 토끼 항흉선세포 글로불린 (r-ATG) 및 사이클로스포린 A (CsA)와 엘트롬보팍 병용의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 비무작위 배정, 라벨 공개, 다기관, II 상 임상시험

2

국외개발

2020-05-08

한국베링거인겔하임()

BI 836880

+ BI 754091

화학요법에 내성이 있고 절제불가능한 전이성 항문관 편평세포암종 환자를 대상으로 단독투여하거나 BI 836880과 병용투여하는 BI 754091을 평가하기 위한 공개라벨, 무작위배정, II상 임상시험

2

국내개발

2020-05-08

한국노바티스()

RTH258

증식성 당뇨망막병증이 있는 환자에서 범망막 레이저 광응고술 대비 brolucizumab 6 mg의 유효성 및 안전성을 평가하는 96 , 2 , 무작위 배정, 단일 눈가림, 다기관, III상 임상시험

3

국외개발

2020-05-08

한국화이자제약()

PF-06801591

BCG(바실러스 칼메트-게랭균)에 노출된 적이 없는 고위험 비근침윤성 방광암이 있는 시험대상자에서 항 PD-1 항체인 PF-06801591 BCG(BCG 유도 및 BCG 유지 동반 또는 비동반) 병용요법 대 BCG(유도 및 유지) 단독요법을 비교하는 제 3 , 다국가, 무작위배정, 공개, 3 개 평행군 임상시험

3

국외개발

2020-05-06


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