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국내 바이오의약품 임상 현황 (5/11~5/15)
  • 작성일 2020-05-18 09:34:22
  • 조회수 202

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.


○기간: 2020.05.11 ~ 2020.05.15

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)



의뢰자

제품명

임상시험제목

임상시험 단계

개발지역

승인일

전북대학교병원

GEN-001

건강한 남성 자원자에서 GEN-001 단회 경구 투여 시 안전성, 내약성 및 약동/약력학적 특성을 평가하기 위한 1상 임상시험

1

국내개발

2020-05-15

한국베링거인겔하임()

BI 655130

누공성 크론병 환자에 대한 BI 655130의 작용 기전 및 임상 효과

2a

국외개발

2020-05-14

한국노바티스()

MBG453

IPSS-R 기준 중간, 고 또는 초고 위험의 골수이형성 증후군 (MDS) 또는 만성 골수단핵구성 백혈병-2 (CMML-2)가 있는 환자의 치료에 대한 azacitidine 단독 또는 MBG453 과 병용의 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, III 상 다기관 임상시험

3

국외개발

2020-05-13

()알바이오

조인트스템

퇴행성 슬관절염 환자를 대상으로 자가 지방유래 중간엽줄기세포 조인트스템투여의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 장기추적관찰연구 (BSR-CTph3-JS1 3 상 임상시험의 연장 임상시험)

3

국내개발

2020-05-13

()휴온스글로벌

리즈톡스주

100단위

양성교근비대증(사각턱) 개선이 필요한 성인을 대상으로 리즈톡스®주의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 용량탐색, 단일기관, 2상 임상시험

2

국내개발

2020-05-12

아이엔씨리서치사우쓰코리아 유한회사

OMS721

면역글로불린 A(IgA) 신장병 환자에서의 OMS721 안전성 및 유효성에 대한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 제 3 상 임상시험

3

국외개발

2020-05-12


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