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[식약처] 식약처, 코로나19 백신 개발 위해 전문가와 협력
  • 작성일 2020-05-20 17:56:09
  • 조회수 72
첨부파일 5.20+(보도참고)+바이오심사조정과.hwp | 5.20+(보도참고)+바이오심사조정과.pdf

식약처, 코로나19 백신 개발 위해 전문가와 협력 ('20.05.20)

- 백신 제품화 전담 지원하는 'K-백신 신속심사 추진반' 운영 -


출처: 식품의약품안전처  Link


□ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나19 등 감염병 백신 개발 및 허가단계에서 업계 애로사항을 최소화 하고 시행착오를 줄여 백신이 신속히 출시될 수 있도록 전담 지원하는 ‘K-백신 신속심사 추진반’을 운영합니다.


 ○ 백신은 치료제로 사용되는 의약품과 달리 건강한 사람을 대상으로 효과를 확인하게 되므로 신속한 임상단계 진입을 위해서는 허가기관인 식약처의 전문적인 상담과 방향 제시가 필수적입니다.



□ ‘K-백신 신속심사 추진반’은 백신 심사를 총괄하는 ‘전담심사팀’, 내‧외부 업무협력을 주관하는 ‘상황지원팀’, 대한백신학회와 같은 학계‧병원 등의 ‘외부전문가자문단’으로 구성됩니다.


 ○ 또한, 추진반은 기존에 운영 중인 ‘고(Go)·신속 프로그램’, ‘코로나19 치료제·백신 개발 범정부 지원단’ 등에서 실무조직으로서도 활동할 계획입니다.



□ 식약처는 백신 개발과 환자 치료를 위해 최일선에 있는 산업계, 학계, 병원 등 여러 전문가와 협력하여 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 출시될 수 있도록 최대한 지원할 것이라고 밝혔습니다.

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