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국내 바이오의약품 임상 현황 (6/15~6/19)
  • 작성일 2020-06-22 09:12:35
  • 조회수 214

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.


○기간: 2020.06.15 ~ 2020.06.19

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)



의뢰자

제품명

임상시험제목

임상시험 단계

개발지역

승인일

한국파렉셀주식회사

투카티닙정

절제 불가능 국소 진행성 또는 전이성 HER2+ 유방암 시험대상자에서 투카티닙(tucatinib) 또는 위약과 아도-트라스투주맙 엠탄신(T-DM1)의 병용에 대한 무작위 배정, 이중 눈가림, 3상 임상시험 (HER2CLIMB-02)

3

국외개발

2020-06-19

()글락소스미스

클라인

GSK3228836

만성 B형 간염 바이러스 시험대상자에서 GSK3228836 치료의 유효성 및 안전성을 평가하는 제2b, 다기관, 무작위배정, 부분눈가림 평행 코호트 임상시험 (B-Clear)

2b

국외개발

2020-06-19

한국아이큐비아()

데라잔티닙

캡슐 100 mg

FGFR 유전적 이상이 있는 HER2 음성 위 선암종 환자에서 단독요법 및 파클리탁셀, 라무시루맙 또는 아테졸리주맙과 병용요법으로서의 데라잔티닙에 대한 제 1b/2상 임상시험(FIDES-03)

1/2

국외개발

2020-06-18

클립스 주식회사

자가윤부유래상피세포판

(LSCD101)

난치성 윤부줄기세포결핍증 환자를 대상으로 LSCD101(자가 윤부유래상피세포판) 이식의 안전성 평가를 위한 제 1상 임상시험

1

국내개발

2020-06-16

한국아이큐비아()

아두카누맙

(BIIB037)

이전에 아두카누맙 시험 221AD103, 221AD301, 221AD302 221AD205에 참여했고 알츠하이머병이 있는 시험대상자를 대상으로 한 BIIB037(아두카누맙)3b상 공개라벨, 다기관, 안전성 시험

3b

국외개발

2020-06-15

아이엔씨리서치사우쓰코리아 유한회사

네몰리주맙

(Nemolizumab)

중등증 내지 중증 아토피 피부염 시험대상자를 대상으로 네몰리주맙(CD14152)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상시험

3

국외개발

2020-06-15


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