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[식약처] 의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책 설명회 개최
  • 작성일 2020-09-08 10:20:29
  • 조회수 346
첨부파일 9.8+의약품안전평가과.hwp | 9.8+의약품안전평가과.pdf

의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책 설명회 개최 ('20.09.08.)

- 안전관리 제도 개선 사항 및 정책 방향 공유 -


출처: 식품의약품안전처  Link





식품의약품안전처(처장 이의경)922의약품 제조·수입업체 안전관리 업무담당자 등을 대상으로 의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책 설명회를 개최합니다.

 

 ○ 이번 설명회는 의약품 시판 후 안전관리 관련 올해 하반기 달라지는 제도 추진 방향 공유하는 한편, 부작용 피해구제 제도 활성 위해 마련하였으며, 코로나19 확산 방지를 위해 온라인 화상회의 방식으로 진행됩니다.

 

 ○ 주요 내용은 의약품 시판 후 안전관리 제도개선 방향 부작용 보고 및 피해구제 제도 안전성 정보 처리 의약품적정사용정보 정책 방향 등이며,

    - 궁금한 사항에 대해서는 실시간 대화창을 통해 질의가 가능하며, 참가 신청 시 사전질의도 받습니다.

 

 ○ 참가를 원하는 경우 한국의약품수출입협회 누리집(kpta.or.kr) 통해 98일부터 17일까지 신청할 수 있으며, 자세한 사항은 한국의약품수출입협회 누리집을 참고하시기 바랍니다.


온라인 정책 설명회 참여 방법

 

한국의약품수출입협회(kpta.or.kr) 설명회 신청(사전질의 포함)
개인 이메일로 접속주소(URL) 수신 온라인 설명회 생방송 청취

질문 · 의견이 있는 경우 채팅창 이용



식약처는 이번 설명회가 업계의 이해도높이고 전문성향상하여 의약품 안전관리 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 업계 소통하는 기회 지속적으로 갖겠다고 밝혔습니다.

 

 ○ 한편, 이의경 처장은 코로나19 백신K-방역물품제품화 신속 공급 지원 예산(256억 원)을 비롯해, 의약품 안전정보 수집·분석 등을 위해 한국의약품안전관리원예산(117억 원)을 편성함으로써 국민이 안심할 수 있는 의약품 안전 관리체계를 강화해 나갈 계획이다.”라고 밝혔습니다.

 

<첨부>

1. 온라인 정책 설명회 일정

개 요

 일 시 : ’20. 9. 22.() 14:3016:00

 대 상 : 의약품 제조·수입업체 안전관리 업무관련자 등

 방 법 : 실시간 영상 온라인 송출

     * 정책 설명회 발표자료는 식약처 누리집에 게시 예정

  사전등록 : 한국의약품수출입협회 누리집을 통해 사전 접수

     (신청 주소 : http://vr.tomms.kr/custom/kpta/form.jsp )

     * 사전등록 기간 : 9. 8.() ~ 9. 17.()

     ** 원활한 접속환경 유지를 위해 참여인원이 제한될 수 있으며, 사전신청을 통해 접속주소 발송

 

세부일정

시 간

내 용

14:3014:35

5

인사말

14:3515:00

25

부작용 보고 및 피해구제 제도

15:0015:25

25

국외 안전성 정보처리 및 위해성관리계획(RMP) 제도개선 방향

15:2515:50

25

의약품적정사용정보(DUR) 정책 방향 등

15:5015:55

5

질의·응답

15:5516:00

5

마무리말


 2. 온라인 정책 설명회 홍보 카드뉴스



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