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국내 바이오의약품 임상 현황 (9/21~9/25)
  • 작성일 2020-09-28 08:57:38
  • 조회수 225

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.


○기간: 2020.09.21 ~ 2020.09.25

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)



의뢰자

제품명

임상시험제목

임상시험 단계

개발지역

승인일

한국애브비()

ABBV-CLS-579

국소 진행성 또는 전이성 종양을 앓고 있는 시험대상자를 대상으로 단독으로 그리고 항-PD-1과의 병합요법으로 투여하는 ABBV-CLS-579를 평가하는 제1, 다기관, 라벨 공개, 사람 대상 첫 번째 임상시험

1

국외개발

2020-09-25

아이콘클리니컬리서치코리아 ()

ASP1951, Pembrolizumab

진행성 고형암 시험대상자에서 GITR 작용제 항체인 ASP1951의 단일 요법 및 펨브롤리주맙과의 병용 요법에 대한 제1b상 임상시험

1b

국외개발

2020-09-25

서울대학교병원

AMG 103

소아청소년 B세포 급성 림프구성 백혈병에서 조혈모세포이식 전 미세잔존질환에 대한 Blinatumomab 연구

1b

국외개발

2020-09-25

한국엠에스디()

MK-7339, Olaparib

새로 진단된 치료 경험이 없는 제한기 소세포 폐암(Limited-Stage Small Cell Lung Cancer, LS-SCLC) 환자를 대상으로 Pembrolizumab(MK-3475)을 동시 화학방사선요법과의 병합요법으로 투여한 후 PembrolizumabOlaparib(MK-7339)과 병합하거나 병합하지 않은 채 투여하는 방법을 동시 화학방사선요법만의 단독 실시와 비교하는 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 제3상 임상시험

3

국외개발

2020-09-23

한국아스트라제네카()

DS-8201a

종양 조직학과 상관 없이 HER2 활성화 돌연변이가 있는 절제불가능한 및/또는 전이된 고형암의 치료제로서 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제II, 다기관, 공개라벨 임상시험(DESTINY PanTumor01)

2

국외개발

2020-09-23

코반스코리아서비스유한회사

아테졸리주맙(RO5541267), 베바시주맙(RO4876646), 티라고루맙(RO7092284), 토실리주맙(RO4877533)

진행성 간암 환자를 대상으로 여러 면역요법 기반 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하는 제IB/II, 공개, 다기관, 무작위배정 포괄 임상시험(모르페우스-)

1b

국외개발

2020-09-23

한국아스트라제네카()

MEDI4736

국소 진행성 절제 불가능한 식도편평세포암종 환자에게 근치적 화학방사선요법과 동시에 Durvalumab을 함께 투여한 제III, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관, 다국가 임상시험 (KUNLUN)

3

국외개발

2020-09-23

바이젠셀()

VT-Tri

불응성 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 임상시험용의약품 (VT-Tri) 투여 후 안전성 및 약력학적 평가를 위한 12, 단회 및 반복투여, 단계적 증량, 단일기관, 1상 임상시험

1

국내개발

2020-09-21

()한국얀센

레이저티닙정 (JNJ-73841937)

EGFR 돌연변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암이 있는 임상시험대상자에 대한 일차 치료로서 Amivantamab과 레이저티닙 병용요법 대 오시머티닙 대 레이저티닙의 제3, 무작위 배정 임상시험

3

국외개발

2020-09-21


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