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국내 바이오의약품 임상 현황 (11/9~11/13)
  • 작성일 2020-11-16 08:57:21
  • 조회수 165

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.


○기간: 2020.11.9. ~ 2020.11.13.

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)



의뢰자

제품명

임상시험제목

임상시험 단계

개발지역

승인일

파머수티컬리서치어소시에이츠코리아

BGB-A1217 주사 / 티스렐리주맙 (BGB-A317) 주사

이전에 치료를 받은 재발성 또는 전이성 자궁경부암 환자에서 항-TIGIT 단일클론항체 BGB-A1217과 병용하거나 병용하지 않은 항-PD-1 단일클론항체 티스렐리주맙(BGB-A317)의 유효성 및 안전성을 조사하기 위한 제2상 임상시험

2

국외개발

2020-11-13

노보텍아시아코리아()

TBio-6517 , 펨브롤리주맙 주

진행성 고형 종양 환자에서 단독 및 펨브롤리주맙과 병용하여 종양 내 투여한 종양 용해 백시니아 바이러스 TBio-6517 의 제 1/2a , 다기관, 공개 시험

1/2a

국외개발

2020-11-13

코반스코리아서비스유한회사

RO7198457, 아테졸리주맙(RO5541267)

수술적 절제 후 ctDNA 양성인 2-3기 비소세포 폐암 환자에서 백금-이중 보조 화학요법 후에 아테졸리주맙과 RO7198457 병용 대 아테졸리주맙 단독 투여의 유효성과 안전성을 비교하는 제2, 공개, 다기관, 무작위 배정 시험

2

국외개발

2020-11-10

아이엔씨리서치사우쓰코리아 유한회사

ALKS 4230

이전에 항PD-[L]1 요법을 받은 진행성 흑색종 시험대상자에게 단독요법으로 피하 투여하는 ALKS 4230의 제2상 임상시험 - ARTISTRY-6

2

국외개발

2020-11-10

지놈앤컴퍼니

GEN-001

항세포예정사(PD)-1 또는 PD-리간드(L)1 요법으로 치료 도중 또는 치료 후에 질병의 진행이 확인된 진행성 고형암 환자를 대상으로 아벨루맙과 병용투여한 GEN-001의 제1/1b상 임상시험

1

국내개발

2020-11-09

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