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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/1/4~2021/1/8)
  • 작성일 2021-01-11 10:09:37
  • 조회수 184

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.


○기간: 2021.1.4. ~ 2021.1.8.

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)



의뢰자

제품명

임상시험제목

임상시험 단계

개발지역

승인일

()셀트리온

CT-P43

중등도 내지 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT-P43Stelara의 유효성 및 안전성을 비교하는 무작위배정, 활성 대조, 이중 눈가림 , 3상 임상시험

3

국내개발

2021-01-07

()유바이오로직스

EuMCV5

건강한 성인을 대상으로 수막구균(혈청형A, C, W-135, X Y ) 접합백신의 안전성 및 면역원성 평가를 위한 단일기관, 무작위배정, 관찰자 눈가림, 활성 대조, 1상 임상시험

1

국내개발

2021-01-06

한국로슈

캐싸일라주

수술 전 요법 후 재발 위험이 높은 HER2 양성 유방암에 대한 보조요법으로서 아테졸리주맙 또는 위약과 트라스투주맙 엠탄신의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험

3

국외개발

2021-01-06

()엔케이맥스

SNK01

티로신키나아제 저해제(TKI) 치료에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 (Non-Small Cell Lung Cancer) 환자를 대상으로 젬시타빈/카보플라틴 또는 젬시타빈/카보플라틴/세툭시맙과 병용 투여하는 SNK01(NK Cells)의 안전성과 항종양활성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 1/2a상 임상시험(SNK_ASTER)

1/2a

국내개발

2021-01-06

파머수티컬리서치어소시에이츠코리아

SGN-35

재발성 또는 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) 시험대상자들에서 레날리도마이드, 리툭시맙과 병용 투여하는 브렌툭시맙 베도틴 또는 위약의 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 활성 대조약, 다기관, 3 상 임상시험

3

국외개발

2021-01-06

노보노디스크제약()

세마글루티드 (주사제용)

비경화성 비알코올성 지방간염이 있는 시험대상자에서 세마글루티드의 유효성

3a

국외개발

2021-01-05

한국베링거인겔하임()

BI 456906

비만 또는 과체중 환자를 대상으로 위약과 비교하여 주1회 피하 투여한 BI 456906의 제2, 무작위배정, 이중눈가림, 평행군, 46주 용량결정시험

2

국외개발

2021-01-04

()뉴젠팜

쎄라젠

국소 진행성 혹은 경계성 절제가능형 췌장암 환자에서 복제가능 아데노바이러스 이중자살 유전자 치료제[쎄라젠(Theragene®,

Ad5-yCD/mutTKSR39rep-ADP)]와방사선치료(Radiationtherapy)의병행치료에대하여유효성및안전성을평가하기위한단일군,공개,탐색적임상시험

2a

국외개발

2021-01-04

파머수티컬리서치어소시에이츠코리아

BGB-A1217 주사 / 티스렐리주맙 (BGB-A317) 주사

PD-L1 vCPS10% 이상인 절제 불가능, 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 식도 편평세포암종이 있는 시험대상자의 2차 치료로 투여하는 항PD-1 단클론항체 티스렐리주맙(BGB-A317) + TIGIT 단클론항체 BGB-A1217 대 티스렐리주맙 + 위약의 유효성 비교를 위한 제2, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상시험

2

국외개발

2021-01-04


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