화이자 코로나19 백신 검증 자문단 회의 개최 ('21.2.19.)

- 2월 22일(월) 개최…안전성 · 효과성 · 임상적 의의 등 자문 -

※출처: 식품의약품안전처  Link

□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 (주)한국화이자 코로나19 백신 (제품명: 코미나티주)에 대한 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증자문단) 회의를 2월 22일(월) 실시하고, 그 결과를 2월 23일(화) 공개할 예정입니다.

 ○ ‘코미나티주’는 미국 화이자社와 독일 바이오엔텍社가 공동으로 개발한 mRNA 백신으로 1월 25일 식약처에 품목허가를 신청하여 현재 심사를 진행하고 있습니다.

    * mRNA 백신 : 항원 유전자를 RNA 형태로 인체에 주입 → 체내 항원단백질 생성 → 면역반응 유도

□ 식약처는 허가신청 시 제출된 비임상·임상·품질 등의 자료를 면밀히 검토하고 있으며, 이번 검증자문단 자문회의에서는 외부 전문가들로부터 안전성과 효과성, 임상적 의의에 대해 자문받을 계획입니다.