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[식약처] ('21.3.) 코로나19 백신 임상시험계획서 정보집

한국바이오의약품협회에서 안내 드립니다.

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 바이오의약품연구과에서는 용역연구개발과제의 연구결과 활용 및

코로나19 백신 개발사에서 참고할 수 있는 임상시험 디자인의 정보를 제공하기 위하여

「코로나19 백신 임상시험계획서 정보집」(2021.03.)을 마련하였습니다.

[목 차]

1. 개요

2. 코로나19 백신의 종류 및 개발 현황

3. 임상시험계획 시 주요 고려사항

4. 임상시험계획서(안) 요약

5. 참고문헌

별첨 1. 1/2a상 임상시험계획서(안)

별첨 2. 3상 임상시험계획서(안)

자세한 내용은 첨부의 정보집을 확인하시기 바랍니다.

감사합니다.

※ 출처: 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 Link

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