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[국가신약개발사업단] 2021년도 국가신약개발사업(신약 R&D 생태계 구축 연구, 신약 기반 확충 연구, 신약 임상개발) 신규지원 대상과제 통합공고
  • 작성일 2021-04-07 17:20:18
  • 조회수 29
첨부파일 [1] 2021년도 국가신약개발사업(신약 R&D 생태계 구축 연구)_묶음.zip | [2] 2021년도 국가신약개발사업(신약 기반 확충 연구) 신규지원 대상과제 통합공고_묶음.zip | [3] 2021년도 국가신약개발사업(신약 임상개발) 신규지원 대상과제 통합공고_묶음.zip

한국바이오의약품협회에서 안내 드립니다.


국가신약개발연구사업단에서 '2021년도 국가신약개발사업(신약 R&D 생태계 구축 연구, 신약 기반 확충 연구, 신약 임상개발) 신규지원 대상과제 통합공고'를 공고 하였습니다.


관심 있는 분들의 많은 참여 바랍니다.



지원과제명

신약 R&D 생태계 구축 연구

신약 기반 확충 연구

신약 임상개발

문의처

[국가신약개발사업단]

kddf_pm@kddf.org

02-6379-3072

02-6379-3076

연구개발 단계별

후보물질 또는 비임상 개발

유효물질 또는 선도물질

임상1, 임상2

지원 규모 및 기간

[후보물질]

총 연구기간: 24개월 이내

총 연구비: 12억원 내외

[비임상]

총 연구기간: 24개월 이내

총 연구비: 20억원 내외

 

연구기간 및 신청 연구비는 최종 목표 달성에 소요되는 기간과 비용을 고려하여 설정

[유효]

총 연구기간: 24개월+12개월 이내

총 연구비: 12억원 이내

[선도]

총 연구기간: 24개월 이내

총 연구비: 8억원 이내

 

유효물질단계의 경우는 복수마일스톤(유효물질단계 24개월 + 선도물질단계 12개월)으로 구성

연구기간 및 신청 연구비는 최종목표 달성에 소요되는 기간과 비용을 고려하여 설정

총 연구기간: 24개월 내외

총 연구비: 임상1상 총 35억원 내외, 임상2상 총 70억원 내외

 

복수 마일스톤 구성 가능(총 연구기간은 24개월 내외)

연구기간 및 신청 연구비는 최종목표 달성에 소요되는 기간과 비용을 고려하여 설정

연구목표

비임상 단계로 진입할 수 있는 후보물질 도출 완료

임상 단계로 진입할 수 있는 비임상 연구 완료

(연구기간 종료시 다음 단계 진입 가능한 개발 단계별 TPP* 제시)

연구기간 종료 시점에 측정·평가 가능한 목표 달성 (유효 또는 선도물질 도출을 목표로 한 개발 단계별 TPP* 제시)

후속 임상시험 단계로 진입할 수 있는 임상개발 (후속 임상단계 IND 승인) (연구기간 종료시 다음 단계 진입 가능한 개발 단계별 TPP* 제시)

개발 대상물질

신약

신약

신약

유의사항

신규 타겟을 발굴하는 연구 내용은 제외

개량 신약, 바이오시밀러, 세포치료제는 제외

Target product profile (목표 약물 특성: 유효성, 독성, DMPK 등의 정량적 목표) 활용을 통해 신약개발을 목표로 하는 연구만을 지원

신규 타겟을 발굴 및 검증하는 연구 내용은 제외

개량 신약, 바이오시밀러, 세포치료제는 제외

Target product profile (목표 약물 특성: 유효성, 독성, DMPK 등의 정량적 목표) 활용을 통해 신약개발을 목표로 하는 연구만을 지원

개량 신약, 바이오시밀러, 세포치료제는 제외

Target product profile (목표 약물 특성 활용을 통해 신약개발을 목표로하는 임 상개발을 지원




☞ 해당 공고는 보건의료기술종합정보시스템(htdream) 홈페이지에서 확인하실 수 있습니다. 

htdream 바로가기 [Link]


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