한국바이오의약품협회에서 안내 드립니다.
국가신약개발연구사업단에서 '2021년도 국가신약개발사업(신약 R&D 생태계 구축 연구, 신약 기반 확충 연구, 신약 임상개발) 신규지원 대상과제 통합공고'를 공고 하였습니다.
관심 있는 분들의 많은 참여 바랍니다.
지원과제명 | 신약 R&D 생태계 구축 연구 | 신약 기반 확충 연구 | 신약 임상개발 |
문의처 | [국가신약개발사업단] kddf_pm@kddf.org 02-6379-3072 02-6379-3076 |
연구개발 단계별 | 후보물질 또는 비임상 개발 | 유효물질 또는 선도물질 | 임상1상, 임상2상 |
지원 규모 및 기간 | [후보물질] •총 연구기간: 24개월 이내 •총 연구비: 총 12억원 내외 [비임상] •총 연구기간: 24개월 이내 •총 연구비: 총 20억원 내외 ※ 연구기간 및 신청 연구비는 최종 목표 달성에 소요되는 기간과 비용을 고려하여 설정 | [유효] • 총 연구기간: 24개월+12개월 이내 • 총 연구비: 총 12억원 이내 [선도] • 총 연구기간: 24개월 이내 • 총 연구비: 총 8억원 이내 ★ 유효물질단계의 경우는 복수마일스톤(유효물질단계 24개월 + 선도물질단계 12개월)으로 구성 ※ 연구기간 및 신청 연구비는 최종목표 달성에 소요되는 기간과 비용을 고려하여 설정 | • 총 연구기간: 24개월 내외 • 총 연구비: 임상1상 총 35억원 내외, 임상2상 총 70억원 내외 ※ 복수 마일스톤 구성 가능(총 연구기간은 24개월 내외) ※ 연구기간 및 신청 연구비는 최종목표 달성에 소요되는 기간과 비용을 고려하여 설정 |
연구목표 | • 비임상 단계로 진입할 수 있는 후보물질 도출 완료 • 임상 단계로 진입할 수 있는 비임상 연구 완료 (연구기간 종료시 다음 단계 진입 가능한 개발 단계별 TPP* 제시) | 연구기간 종료 시점에 측정·평가 가능한 목표 달성 (유효 또는 선도물질 도출을 목표로 한 개발 단계별 TPP* 제시) | 후속 임상시험 단계로 진입할 수 있는 임상개발 (후속 임상단계 IND 승인) (연구기간 종료시 다음 단계 진입 가능한 개발 단계별 TPP* 제시) |
개발 대상물질 | 신약 | 신약 | 신약 |
유의사항 | ※ 신규 타겟을 발굴하는 연구 내용은 제외 ※ 개량 신약, 바이오시밀러, 세포치료제는 제외 ※ Target product profile (목표 약물 특성: 유효성, 독성, DMPK 등의 정량적 목표) 활용을 통해 신약개발을 목표로 하는 연구만을 지원 | ※ 신규 타겟을 발굴 및 검증하는 연구 내용은 제외 ※ 개량 신약, 바이오시밀러, 세포치료제는 제외 ※ Target product profile (목표 약물 특성: 유효성, 독성, DMPK 등의 정량적 목표) 활용을 통해 신약개발을 목표로 하는 연구만을 지원 | ※ 개량 신약, 바이오시밀러, 세포치료제는 제외 ※ Target product profile (목표 약물 특성 활용을 통해 신약개발을 목표로하는 임 상개발을 지원 |
☞ 해당 공고는 보건의료기술종합정보시스템(htdream) 홈페이지에서 확인하실 수 있습니다.
htdream 바로가기 [Link]
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