지원과제명

신약 R&D 생태계 구축 연구

신약 기반 확충 연구

신약 임상개발

문의처

[국가신약개발사업단]

kddf_pm@kddf.org

02-6379-3072

02-6379-3076

연구개발 단계별

후보물질 또는 비임상 개발

유효물질 또는 선도물질

임상1상, 임상2상

지원 규모 및 기간

[후보물질]

•총 연구기간: 24개월 이내

•총 연구비: 총 12억원 내외

[비임상]

•총 연구기간: 24개월 이내

•총 연구비: 총 20억원 내외

※ 연구기간 및 신청 연구비는 최종 목표 달성에 소요되는 기간과 비용을 고려하여 설정

[유효]

• 총 연구기간: 24개월+12개월 이내

• 총 연구비: 총 12억원 이내

[선도]

• 총 연구기간: 24개월 이내

• 총 연구비: 총 8억원 이내

★ 유효물질단계의 경우는 복수마일스톤(유효물질단계 24개월 + 선도물질단계 12개월)으로 구성

※ 연구기간 및 신청 연구비는 최종목표 달성에 소요되는 기간과 비용을 고려하여 설정

• 총 연구기간: 24개월 내외

• 총 연구비: 임상1상 총 35억원 내외, 임상2상 총 70억원 내외

※ 복수 마일스톤 구성 가능(총 연구기간은 24개월 내외)

※ 연구기간 및 신청 연구비는 최종목표 달성에 소요되는 기간과 비용을 고려하여 설정

연구목표

• 비임상 단계로 진입할 수 있는 후보물질 도출 완료

• 임상 단계로 진입할 수 있는 비임상 연구 완료

(연구기간 종료시 다음 단계 진입 가능한 개발 단계별 TPP* 제시)

연구기간 종료 시점에 측정·평가 가능한 목표 달성 (유효 또는 선도물질 도출을 목표로 한 개발 단계별 TPP* 제시)

후속 임상시험 단계로 진입할 수 있는 임상개발 (후속 임상단계 IND 승인) (연구기간 종료시 다음 단계 진입 가능한 개발 단계별 TPP* 제시)

개발 대상물질

신약

신약

신약

유의사항

※ 신규 타겟을 발굴하는 연구 내용은 제외

※ 개량 신약, 바이오시밀러, 세포치료제는 제외

※ Target product profile (목표 약물 특성: 유효성, 독성, DMPK 등의 정량적 목표) 활용을 통해 신약개발을 목표로 하는 연구만을 지원

※ 신규 타겟을 발굴 및 검증하는 연구 내용은 제외

※ 개량 신약, 바이오시밀러, 세포치료제는 제외

※ Target product profile (목표 약물 특성: 유효성, 독성, DMPK 등의 정량적 목표) 활용을 통해 신약개발을 목표로 하는 연구만을 지원

※ 개량 신약, 바이오시밀러, 세포치료제는 제외

※ Target product profile (목표 약물 특성 활용을 통해 신약개발을 목표로하는 임 상개발을 지원