'19.07.30, 바이오의약산업 뉴스레터
매주 화요일 업데이트 되는 바이오의약품 정보 서비스입니다. |
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지난해 의약품 수출실적 46.7억 달러로 역대최대!
바이오의약품 4년 연속 무역수지 흑자! |
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1) 바이오의약품 수출 강세, 4년 연속 무역수지 흑자 - 바이오의약품 무역수지 3,804억원 흑자 ※ 의약품(전체) 무역수지는 2조 121억원 적자
2) 완제의약품/원료의약품 생산실적 상위 품목 모두 바이오의약품이 차지 - 완제의약품 : (1위) 아이비글로불린에스엔주5% (녹십자, 혈장분획제제)
(2위) 메디톡신주 (메디톡스, 독소항독소제제) - 원료의약품 : (1위) 허쥬마원액 (셀트리온, 유전자재조합의약품)
(2위) 트룩시마원액 (셀트리온, 유전자재조합의약품)
(3위) 램시마원액 (셀트리온, 유전자재조합의약품)
3) '18년 의약품 수출실적 역대 최대, 그 중 바이오의약품 33% 차지 - 의약품(전체) 수출실적 46억 7,311만달러(5조 1,431억원)
- 바이오의약품 15억 5,925만달러(1조 7,161억원)
- 바이오의약품 수출실적 최근5년('14~'18) 연평균 성장률 27.6% , 고속 성장세 유지
※ 바이오의약품 생산은 의약품(전체) 대비 1/10 에 비해, 수출은 1/3 차지
4) 특히, 바이오시밀러 수출실적은 의약품(전체) 대비 23% 차지 ▶ 수출 유망 산업으로 성장가능성 있음 |
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★보도자료 Point★
바이오의약품은 전체 의약품 중 생산(12.4%)보다 수출(33.4%) 부분에서 비중이 높아 수출 유망 산업으로 성장 가능성이 크다고 판단되었으며, 특히 유럽(58.3%) 등 선진국이 주요 수출국으로 나타나 바이오의약품의 양적인 팽장과 함께 질적 성장이 동반되고 있음을 시사함 |
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| 만성질환자를 위한 자가투여 주사제 안전사용 정보 제공 |
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자가투여 주사제의 환자 안전 사용을 위한 리플렛(PDF)을 온라인에서도 확인하실 수 있습니다.
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약가 일괄인하심평원, 2018년 진료비 심사실적 공개 기준비급여 약제 급여화 검토 진행현황 안내 심평원, 추진일정 및 검토목록 안내 |
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| 리즈톡스주100단위/ 뇌졸중 후 상지 근육 경직 치료에 있어 리즈톡스주의 안전성 평가를 위한 단일기관, 제 1상 임상시험 / (주)휴온스글로벌 / 2019-07-29 / 1상 |
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| LY3434172주 / 진행성 고형암에서 LY3434172 이중항체 단독 요법의 제 1상 시험 / 한국릴리 / 2019-07-26 / 1상 |
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| 해외 임상 (clnicaltrials.gov 2019.07.23~2019.07.29)
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<미국> Biological: Nivolumab, Carboplatin, Cisplatin, Paclitaxel, Pemetrexed, Placebo / A Study of Neoadjuvant Chemotherapy Plus Nivolumab Versus Neoadjuvant Chemotherapy Plus Placebo, Followed by Surgical Removal and Adjuvant Treatment With Nivolumab or Placebo for Participants With Surgically Removable Early Stage Non-small Cell Lung Cancer / Carcinoma, Non-Small-Cell Lung / Bristol-Myers Squibb / NCT04025879 / Phase 3 외 14건
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| 해외 인허가 (clnicaltrials.gov 2019.07.16~2019.07.22)
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| HADLIMABLA #761059 / ADALIMUMAB-BWWD / SAMSUNG BIOEPIS CO LTD / 07/23/2019 |
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RUXIENCEBLA #761103 / RITUXIMAB-PVVR / PFIZER INC / 07/23/2019
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BAQSIMINDA #210134 / GLUCAGON / 신용량 / ELI LILLY AND CO / 07/24/2019
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ANGIOMAX RTUNDA #211215 / BIVALIRUDIN / 신제형 또는 신제조원 / MAIA PHARMS INC / 07/25/2019
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ACCRUFERNDA #212320 / FERRIC MALTOL / 신물질 및 신복합 / SHIELD TX UK LTD / 07/25/2019
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2019년 ICH 가이드라인 교육9월 4일(수)-5일(목) / 그랜드힐튼 사전등록 오픈! NIFDS - DIA 공동워크숍8월 21일-22일 / 오송 CV센터 Early Bird 할인 중! |
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바이오 인천 글로벌 콘퍼런스 2019"바이오의약의 새로운 지평"
8월 20일(화) / 송도 컨벤시아 그랜드볼룸 ~8월 7일(수), 사전신청(무료) 대상 중식 제공 4차 산업혁명 시대,융복합 제품개발 현황과 허가제도 개선방향
2019년 8월 22일(목) / 한국제약바이오협회
~8월 20일(화), 사전신청 3만원 |
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| VC, 상반기 바이오투자 5,233억 "연 1조 돌파 가능성" |
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| 무역수지 4년연속 흑자 바이오의약품, 제약산업 견인 |
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