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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/3/8~2021/3/12)
  • 작성일 2021-03-15 09:17:19
  • 조회수 4230

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.


○기간: 2021.3.8. ~ 2021.3.12.

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)



의뢰자

제품명

임상시험제목

임상시험 단계

개발지역

승인일

(주)글락소스미스클라인

RSVPreF3

영아에서 생후 6개월까지 RSV관련 하기도 질환을예방하기 위하여 만 18~49세의 임신한 여성에게 근육내 투여하는 면역증강제 미함유 RSV 모체 백신 단 회 접종의 유효성을 입증하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 다국가 임상시험

3상

국외개발

2021-03-10

아이콘클리니컬리서치코리아 (유)

에트루마데난트(AB928),

짐베렐리맙

(AB122),

AB680

전이성 직장결장암 시험대상자에서 AB928 기반 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제1B/2상, 공개, 무작위 배정 플랫폼 임상시험

1/2상

국외개발

2021-03-09

주식회사 이뮨온시아

IMC-002

전이성 또는 국소 고형암 및 재발성 또는 불응성 림프종 환자에서 IMC-002의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 임상적 효능을 평가하기 위한 최초의 인간 대상, 공개라벨, 다중용량상승 임상시험

1상

국내개발

2021-03-09

파머수티컬리서치어소시에이츠코리아

투카티닙정

MOUNTAINEER-02: 이전에 치료받은 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 HER2+ 위 또는 위식도접합부 선암종(GEC)이 있는 시험대상자에서 트라스투주맙, 라무시루맙 및 파클리탁셀과 병용한 투카티닙의 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 활성 대조 제 2/3 상 임상시험

2/3상

국외개발

2021-03-08
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