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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/3/15~2021/3/19)

작성일 2021-03-22 09:20:47
조회수 4805

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.

○기간: 2021.3.15. ~ 2021.3.19.

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)

의뢰자	제품명	임상시험제목	임상시험 단계	개발지역	승인일
한국화이자제약(주)	PF-06928316	임신 중 백신 접종을 받은 여성에서 태어난 영아에서 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 선융합 F 아단위 백신의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험	3상	국외개발	2021-03-19
코반스코리아서비스유한회사	RO7049665	자가 면역성 간염 시험 대상자들에서 스테로이드 점감 이후 RO7049665가 재발까지 경과한 시간에 미치는 효과를 조사하는 이중 눈가림, 무작위 배정, 평행군, 제2상 시험	2상	국외개발	2021-03-18
한국엠에스디(주)	MK-7684A, MK-3475	PD-L1 양성의 전이성 비소세포 폐암 환자에 대한 1차 치료로서 복합제제의 형태로 Pembrolizumab과 병합한 MK-7684(MK-7684A)를 Pembrolizumab 단독요법과 비교하는 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림 임상시험	3상	국외개발	2021-03-18
(주)아미코젠파마	AGP600	신생혈관성 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 Aflibercept와 위약 병용 투여대비 Aflibercept와 경구 AGP600 병용 투여의 안전성 및 유효성을 평가하기위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제2a상 임상시험	2a상	국내개발	2021-03-17
피피디디벨럽먼트피티이엘티디	라불리주맙 (울토미리스)	유발인자와 연관된 혈전성 미세혈관병증이 있는 성인 시험대상자에서 라불리주맙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험	3상	국외개발	2021-03-16
에스엘백시젠	SL-V30	만성 B형 간염 환자를 대상으로 치료용 백신인 SL-V30 및 T세포 성장인자인 GX-I7 병용투여 시의 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 공개, 용량 증량, 제1상 임상시험	1상	국내개발	2021-03-16
한국다이이찌산쿄 주식회사	트라스투주맙 데룩스테칸 (DS-8201a 주사)	HER2 과발현 국소 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 결장직장암 시험대상자에서 트라스투주맙 데룩스테칸의 제2상, 다기관, 무작위배정 임상시험(DESTINY‐CRC02)	2상	국외개발	2021-03-15
한국룬드벡(주)	엡티네주맙(Eptinezumab)	편두통의 예방 치료를 위한 엡티네주맙의 유효성 및 안전성을 평가하는 중재, 무작위배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 대조 시험	3상	국외개발	2021-03-15

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