[ϸ] RSA Ȯ..."3 ܼ ؾ" []
Ρ, Ȯ
2019-08-08
͡Ư, , FDA BTD ־
䱸ϴ Ĺ߾ Ǽ
д(RSA) ִ ž о.
װ 谡 ʿ伺 κ ȮǸ鼭 ϴ '' Ʈ ܼ 3 ؾ Ѵٴ '' ƴϴ.
ǰɻ ֱ ȸ() 'ž ' Ϻΰ 6ڷ Ȯߴ.
RSA ü ϰų ġ ġ ǰ Ǵ ġ ȯġμ ɰ ȯ Ǵ Ÿ ȸ ȯ , ȸ , Ÿ Ƿῡ ġ Ͽ ΰǿ ǰ ʿϴٰ ϴ .
⼭ 'Ÿ' κ װ ʾƿ , ǻ 繮ȭ ̴. 迡 Ȯ RSA ȯ ġ ȸ Ŀٴ ؿ ̴.
캸 ' (д)' , װ ǿ Ѱ ư 'Ÿ ȸ ȯ , ȸ , Ÿ Ƿῡ ġ Ͽ ΰǿ ǰ ʿϴٰ ϴ ' ȭ ƴ.
(߷)
3 ȯ Ǵ 'Ϻκδ Ưʿ ' 'ȯ ġȯ Ư ' ̿ ϴ ȯ ϴ ȸ ϴ ӻ ǹ ִ ϰų ȸ ϴ ̱ FDA ȹǾǰ(BTD) Ǵ EMA żӽɻ(PRIME) 㰡ưų ̿ ϴ ϴ ̴.
(RSA)
д
1. ü ϰų ġ ġ ǰ Ǵ ġ ȯġμ ɰ ȯ Ǵ
2. Ÿ ȸ ȯ , ȸ , Ÿ Ƿῡ ġ Ͽ ΰǿ ǰ ʿϴٰ ϴ
[]
ġ ġ ( ġ Ѵ)
- ο 迭 ۿ ̰ ְ ġ ӻ Ͽ ȸ
ɰ ȯ Ǵ
- ༺ ɰ ȯ Ǵ 뿩 2 ̸ ȯ Ư Ͽ ȸ
Ϻ ؼ ġ ְ, Ϻ ؼ д
- ֵ ġ д
߽ž д
- ẕ̌⸸ ϸ д Ǵ ƴϸ, д Ű ž Ͽ д
ġ ǰ ÿ 2 ǰ û ϸ鼭 2 ǰ д 1 ǰ д
- ġ Ͽ Ǿ ִ Ǵ
․ 2 ǰ д Ͽ, 1 ǰ Ͽ д
․ д Ⱓ ġ Ǿ д
Ÿ ȸ ȯ , ȸ , Ÿ Ƿῡ ġ Ͽ ΰǿ ǰ ʿϴٰ ϴ
- 1ȣ ü ϰų ġ ġ ǰ Ǵ ġ μ, Ʒ ϴ ȸ
1) ȯ Ǵ Ϻκδ Ưʿ ء ȯ ġȯ Ư ̿ ϴ ȯ ϴ ȸ ϴ
2) ӻ ǹ ִ ϰų ȸ ϴ
3) ̱ FDA ȹǾǰ(BTD) Ǵ EMA żӽɻ(PRIME) 㰡Ǿų ̿ ϴ ȸ ϴ
[Ʈ] "ϰ "...RSAȯ Ȯ Ȯ []
Ưʴ 3 ؾ
2019-08-07
ȯġ̸鼭 ɰ ȯ Ǵ ƴϾ д(RSA) ȴ.
ȯ Ư ȯ 3 ؾ Ѵ. ŭ ϰ ̴.
6 ɻ ڿ 25 ȸ Ǹ Ȯߴ.
'ž ' ' (д)' 'Ÿ' ̴.
γ ̷. RSA 'ü ϰų ġ ġ ǰ Ǵ ġ ȯġ ɰ ȯ Ǵ ' شž ߴ.
'Ÿ ȸ ȯ , ȸ , Ÿ Ƿῡ ġ ΰǿ ǰ ʿϴٰ ϴ ' RSA ֵ α ǻ Ȱ ʾҴ.
̿ Ǻο ɻ RSA 4 ¾ ϴ ȯ Ȯ䱸 ϰ '繮ȭ' ִ 'Ÿ' ǻ츮 ϰ ؿԴ. Ȯ ̴.
(ϳ Ȯ)