2018³â ICH °¡À̵å¶óÀÎ ±³À° ÀÚ·áÀÔ´Ï´Ù.
¾Æ·¡ °¿¬ÀÇ °¿¬ÀÚ·á(°ø°³ ¹öÀü)°¡ ÷ºÎÆÄÀÏ·Î ¾÷µ¥ÀÌÆ® µÇ¾úÀ¸´Ï ´Ù¿î·ÎµåÇϽþî Âü°íÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
ICH °¡À̵å¶óÀÎ ±³À° Safety(11/27) °ÀÇÀÚ·á
1. ICH °¡À̵å¶óÀÎ °³¹ß ÇöȲ ¹× ÇâÈÄ °èȹ / MFDS ¿ÀÁ¤¿ø °úÀå
2. S9 Ç×¾ÏÁ¦ ºñÀÓ»óÆò°¡ / °Ç¾ç´ëÇб³ ±èµ¿È¯ ±³¼ö ¾÷·Îµå(º°µµ ÷ºÎÆÄÀÏ)
3. Overview of ICH S9 Q&As / PMDA Keiji
4. 2018 ICH S2(R1) / KIT ¹Ú¼ºÈÆ ¼±ÀÓ¿¬±¸¿ø
5. ICH S6 guideline / DGMIF °í¿ì¼®
6. ICH Guideline Education / PMDA Matsumoto
ICH °¡À̵å¶óÀÎ ±³À° Multidisciplinary(11/29~11/30) °ÀÇÀÚ·á
1. ICH M4 / ¼º±Õ°ü´ëÇб³ ÀÌÁ¤¿í ±³¼ö
2. ICH M4 / Amgen Katie Lewis
3. ICH M4 / Lorenz Jared Lantzy
4. ICH M1 / MFDS ÇÏÁöÇý
5. ICH M1 / LSK ÀÌÁ¤¹Î