2018³â ICH °¡À̵å¶óÀÎ ±³À° ÀÚ·áÀÔ´Ï´Ù.
¾Æ·¡ °¿¬ÀÇ °¿¬ÀÚ·á(°ø°³ ¹öÀü)°¡ ÷ºÎÆÄÀÏ·Î ¾÷µ¥ÀÌÆ® µÇ¾úÀ¸´Ï ´Ù¿î·ÎµåÇϽþî Âü°íÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
ICH °¡À̵å¶óÀÎ ±³À° Quality(11/28) °ÀÇÀÚ·á
1. ICH Stability Q1A,Q1B,Q1E / ¼Ä¡¾ØÆ®·£ ±èâÁÖ ´ëÇ¥
2. ICH Q5C / ¼¿Æ®¸®¿Â ½Å¼±¹Ì ºÎÀå
3. ICH Q11 / ¾Ö´ÏÁ¨ ±è»ï½Ä ÀÌ»ç (Ãß°¡¾÷·Îµå 181206)
4. ICH Q11 Guidelines / ´ÙÄÉ´Ù Á¦¾à Kazuhiro
ICH °¡À̵å¶óÀÎ ±³À° Efficacy(11/29~11/30) °ÀÇÀÚ·á
1. ICH E6(R2) / Çѱ¹ MSD ¹è±Ô¸®
2. ICH E6(R2) / ³ë¹ÙƼ½º ÀÌ°ü¼÷
3. ICH E6(R2) / CQA ±èÀºÈñ
4. ICH E17 / MSD China Michelle Wang
5. ICH E17 / ¼¿ï´ëÇб³º´¿ø À̽Âȯ