2020년 ICH 가이드라인 교육 Quality 자료입니다.

아래 강연의 강연자료(공개 버전)가 첨부파일로 업데이트 되었으니 다운로드하시어 참고하시기 바랍니다.

#1_ICH Q12: 의약품 전주기 관리 - Q12 / Jean-Louis ROBERT(EC_EU ICH Q12 topic lead)

#2_ICH Q12 이행 사례 - Q12 / Frank Montgomery(AstraZeneca)

#3_ICH Q8, 9, 10 Q12 이행 사례 - Q8/9/10 / 김태규 대표(비앤피케어)

#4_산업계 측면에서의 ICH Q-trio 해석 및 이행 - Q8/9/10 / 김현철 이사(한미약품)

#5_QbD 에 의한 의약품 허가개발의 해설과 이행방안 - Q8/9/10 Q&As (R4) / 김국희 책임(오송첨단의료산업진흥재단)

강연자료는 지속적으로 업데이트 될 예정입니다.

감사합니다.