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2015 제1차 국가R&D연구자대상 첨단바이오의약품 인허가 교육 워크숍
  • 글쓴이 관리자
  • 작성일 2017-04-21 09:30:53
  • 조회수 7466
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 세포치료제, 유전자치료제 연구 개발자를 대상으로 '첨단바이오의약품 인허가교육 워크숍'을 2015년 26일과 27일 양일간 리버사이드호텔에서 개최하였다.
 
이번 교육은 첨단바이오의약품 국가 연구·개발(R&D) 수행자나 바이오벤처 개발자들이 연구 결과를 제품화하기 위해 필요한 허가 심사·임상시험 등에 대한 어려움을 해소하고 정부 연구·개발 투자 효율성을 높이기 위해 마련되었다.    
 
주요 내용은 ▲첨단바이오의약품 관련 법령·규정 안내 ▲임상시험 및 품목허가 관련 품질, 안전성·유효성 자료요건 및 사례분석 ▲비임상시험관리기준(GLP) 및 임상시험관리기준(GCP) 세부설명 등이다.
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