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2015 제2차 첨단바이오의약품 인허가 교육 워크숍
  • 글쓴이 관리자
  • 작성일 2017-04-21 11:33:08
  • 조회수 2747

식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 첨단바이오의약품 연구자와 개발자를 대상으로 2015년 9월3~4일 ‘첨단바이오의약품 인허가 교육’을 엘타워(서울 양재동 소재)에서 개최하였다.

이번 교육은 첨단바이오의약품 품목허가·임상시험 등을 준비하는 국가과제 연구자나 바이오 벤처 등을 대상으로 개발 초기단계부터 품목허가까지 구체적 사례를 제공하기 위해 마련했다. 

주요 교육내용은 △첨단바이오의약품 품질자료·비임상 자료·시험 시 고려사항·사례분석 △시험법 개발 및 임상시료 분석 △임상시험관리기준(GCP), 제조 및 품질관리기준(GMP) 세부설명 등이다.

원문기사 : http://www.focus.kr/view.php?key=2015081300174244602
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