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2017 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품 분야 연구자와 개발자를 대상으로 ‘첨단바이오의약품 허가교육 워크숍’을 25일과 26일, 그랜드컨벤션센터에서 개최했다.

이번 워크숍은 의약품 연구자‧개발자 등에게 첨단바이오의약품에 대한 품질관리와 제조‧품질관리(GMP) 적용 시 필요한 사항을 안내해 제품 개발에 도움을 주기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲임상시험용의약품 GMP 기준과 운영 사례 안내 ▲세포치료제 GMP 기준과 운영 사례 안내 ▲세포‧유전자치료제의 품질관리 안내 ▲첨단바이오의약품 품질 개발사례 공유 등이다.

참고로, 이번 교육에 이어 첨단바이오의약품 비임상‧임상 시험 관련 내용을 주제로 오는 9월, 2차 교육을 실시할 예정이다.

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