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COVID-19 대응 관련 USP 공익사업 안내 (무료 기술 지원 시스템)
  • 작성일 2020-03-25 13:23:36
  • 조회수 1052
첨부파일 USP-Support-covid19-antivirals-vaccines (032020).pdf

한국바이오의약품협회에서 알려드립니다.


미국약전위원회 (USP)에서 COVID-19 대응에 도움을 주고자 최근 마련한 공익사업에 대해 안내드리고자 합니다.

 

USP COVID-19 관련 백신치료약 등의 개발 업체들에 도움을 드리고자 현재 무료 기술 지원 시스템을 운영 중에 있습니다.

구체적인 지원 사항은 아래의 내용을 포함합니다.


  • 제조 전반으로 광범위하게 적용되며 글로벌 규제 가이드라인에 부합하는 시험법  절차에 관한 지원
  • 제조에 사용될  있는 부형제와 원재료의 조건
  • 분석법 개발과 validation, system suitability 확인에 필요한 USP 스탠다드 지원
  • 미국약전과 규제에 부합하는 분석법 개발 절차에 관한 기술 지원

 

생산 규모 증대, 품질 관리를 위한 시험법 확립  급변하는 제조 환경에서 의약품 품질 보증을 위한  다양한 지원이 가능하다고 합니다.


상세 내용은 아래의 링크  첨부내용 확인 부탁드립니다.


       Free Technical Assistance for Developers of COVID-19 Antiviral Drugs and Vaccines (바로가기)

      Free Access to USP-NF Standards Critical to the Development of Vaccines and Antivirals (바로가기)


 

관심있는 업체의 경우, 아래의 담당자에게 연락하시면 됩니다.


Fouad Atouf, Ph.D.

Vice President, Global Biologics

fa@usp.org

+1-301-816-8365


첨부: USP-Support-covid19-antivirals-vaccines (032020) 1부. 끝

 


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