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2020년 혈액제제 GMP 종사자 온라인 교육 안내
  • 작성일 2020-10-15 13:18:44
  • 조회수 93
첨부파일 붙임1. 교육 프로그램 및 강사정보.pdf | 2020년혈액제제종사자강의자료.zip

2020년 혈액제제 GMP 종사자 온라인 교육안내


교육목적

혈액제제 제조 및 품질관리기준(GMP) 본격 시행에 따라, 혈액제제 제조업소 종사자들의 GMP 실제 적용을 위한 교육 프로그램을 운영하여 업계 이해도를 제고하고, 혈액제제 GMP 안정적 정착 지원을 위함


교육방향

- 혈액제제 제조업소의 특수성을 고려한 문서작성, 자율점검, 변경관리, 밸리데이션 등에 대한 구체적 사례 및 관련 문서 제시를 통해 실제 업무에 적용할 수 있도록 함

- 혈액제제 제조 및 품질관리기준(GMP)(민원인 안내서)를 활용한 상세 교육 및 현장 적용 애로사항 해소에 도움 되고자 함


교육개요

구 분

내 용

일 시

2020921() ~

대 상

혈액제제 GMP 등 관심 있는 업계 종사자

방 법

온라인 비대면 강연 (무료)

주 최

식품의약품안전처

주 관

한국바이오의약품협회


교육 프로그램 붙임 1. 교육 세부내용 참조

구 분

강의명

연사

1

Validation의 이해 Qualification 수행 중심-

이상재 팀장

()비앤피케어

2

혈액제제 제조위생관리

한기성 부장

()큐라티스

3

혈액제제 GMP 제조관리

김태규 대표

()비앤피케어

4

GMP 품질관리 시스템 QA시스템-

김태규 대표

()비앤피케어

5

해외 혈액원 GMP 현황(사례)

서동희 원장

()랩지노믹스

6

컴퓨터 시스템 밸리데이션의 

Global Guidance

김연준 대표

바이오커넥트


시청안내


수강방법 : (무료)

유튜브 "바이오튜브"채널 접속▶"2020년 혈액제제 GMP 종사자 교육"재생목록 클릭영상시청(바로가기)

교육자료 : 첨부파일 다운로드

※강의 시청 후, 영상 하단의 링크 혹은 본 링크를 통해 만족도 조사에 응해주신 분들께 추첨을 통해 모바일 교환권을 보내드립니다. (바로가기)

※ 제6강 컴퓨터 시스템 밸리데이션의 Global Guidance 강의자료는 협회 교육홍보팀으로 문의 바랍니다. (edu@kobia.kr)


문의처


한국바이오의약품협회 (02-725-8431 / edu@kobia.kr)

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