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'21년 바이오의약품 정책설명회 및 다이나믹바이오 워크숍 개최 안내
  • 작성일 2021-03-23 16:57:09
  • 조회수 510
첨부파일 [1] (오전) [정책설명회] 식약처 질의내용 작성 양식.docx | [2] (오후) [Dynamic BIO] 운영제안 및 질의사항 내용_작성 양식.docx | '21년도 바이오의약품 정책·허가심사 설명회 및 다이나믹바이오 워크숍 개최 알림.pdf | 210323_바이오의약품 정책허가심사설명회, 다이나믹바이오 개최 안내_배포용.hwp


★QnA 양식 추가(3.24. 업데이트)

식약처 정책설명회 및 다이나믹바이오 워크숍을 청취하신 후, 

궁금하신 사항이 있으시다면, 첨부의 양식을 작성하시어 협회로 (info@kobia.kr, 02-725-8432)로 3/26(금) 오전까지 송부 부탁드립니다.


첨부파일

[1] (오전 QnA양식) 정책설명회 - 식약처 질의 내용 작성 양식

[2] (오후 QnA양식) 다이나믹 바이오 워크숍 - 운영제안 및 질의사항 내용 작성 양식


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2021년도 바이오의약품 업계 등을 대상으로 아래와 같이 정책설명회 및 다이나믹바이오 워크숍을

개최하오니, 많은 참여를 부탁드립니다.


 가. 행사명: '21년 바이오의약품 정책설명회 및 다이나믹바이오 워크숍 개최 안내


 나. 추진 배경: '21년도 바이오의약품 관련 정책방향 공유를 위한 정책설명회 및 다이나믹바이오 워크숍 개최


 다. 일시: 2021. 3. 25(목) 10:00 ~11:30 (정책 설명회) / 16:00 ~17:30 (워크숍)

      ※ 워크숍 시작 시간이 14:00 → 16:00으로 변경된 점 양해를 부탁드립니다.


 라. 참석 대상: 바이오의약품 제조·수입업체 및 다이나믹바이오 전 분과원 등


 마. 참석 방법: 온라인 개최 (식약처 유튜브 및 webex 활용)

     - 정책설명회: 녹화영상 송출 (유튜브 식약처 채널 접속, 바로가기) (3.25 10:00~ )

     - 다이나믹바이오 워크숍: 실시간 영상회의 (webex, 사전 등록자 별도 링크 안내 예정) (3.25 16:00~)


 바. 주요 내용

    - '21년도 바이오의약품·첨단바이오의약품 정책방향

    -코로나19 백신·치료제 신속허가 지원 및 분야별 바이오의약품 심사 업무 계획

    -'21년도 다이나믹바이오 운영방안 발표 및 우수분과·회원 시상


 사. 워크숍 온라인 참가시 유의사항

     - 원활한 진행을 위하여 워크숍 시작 전 15:50까지 접속 부탁드립니다.

     - 접속명은 '회사명+ 참석사 성함'으로 설정 부탁드립니다.

     - 발언시 마이크에 입을 가까이 대고 크게 발언 부탁드립니다.

     - 발언자 외에는 모두 마이크를 'off'로 유지해주시기 바랍니다.


 아. 프로그램 (시간변동가능)


시 간

발표내용

발표자

< 바이오의약품 정책·허가심사 설명회 >

09:4010:00

20´

사전준비

 

10:0010:05

인사말씀

바이오생약국장

10:0510:25

20´

‘21년도 바이오의약품 정책 추진 방향

바이오의약품정책과

김상현 사무관

10:2510:45

20´

첨단바이오의약품 정책 추진 방향

바이오의약품정책과

권대근 사무관

10:4511:05

20´

코로나19 백신·치료제 신속허가 지원

첨단제품허가담당관실

남주선 연구관

11:0511:25

20´

‘21년도 분야별 바이오의약품 심사 업무계획

생물제제과

김영훈 연구관

11:2511:30

질의응답 안내 및 마무리

바이오의약품정책과장

< 바이오의약품 산업발전 전략기획단(다이나믹바이오) 워크숍 >

15:3016:00

30´

사전준비

 

16:0016:05

다이나믹바이오 단장 인사말

바이오생약국장

16:0516:10

한국바이오의약품협회 회장 인사말

바이오의약품협회장

16:1016:30

20´

‘20년 우수분과원 시상 및 신규분과장 임명

바이오생약국장

16:3017:00

30´

분과별 운영계획 발표(분과별 5)

각 분과장

17:0017:20

20´

분과별 운영방향 의견 수렴

전 분과원

17:2017:30

10´

마무리 및 총평

바이오의약품정책과장

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