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한국바이오의약품협회는 오는 3월 7, 8일 한국경제신문 18층 다산홀과 건일제약에서 2012년 바이오의약품 실무전문가형 교육을 실시했다.
협회는 바이오의약품분야의 실무전문가들을 위해 제품개발, 인·허가, GMP, 투자, 임상, 보험약가 및 특허등 실무적인 내용을 공유하고자 마련했다.
첫 날 교육에서는 ▲백신혈액제제 허가심사자료제출요건 (식약청 바이오생약심사부 생물제제과) ▲세포치료제 허가심사이해 (식약청 바이오생약심사부 세포유전자치료제과) ▲바이오의약품 제조품질관리 규제 및 운영현황(식약청 바이오의약품품질관리과) ▲바이오의약품 특허출원 및 소송 등 분쟁대응전략(태평양 특허법인 이은경 대표변리사) ▲특허명세서 이해와 작성방안(제니스 특허법률사무소 이문섭 변리사) ▲약가인하고시에 따른 바이오신약개발의 영향분석과 성공적개발 방안모색(김앤장 법률사무소 김성태 변호사) ▲바이오의약품 마케팅 판매 전략(바이넥스 이혁종 상무) ▲바이오의약품산업 육성을 위한 발전방안 제언(한국보건산업진흥원 정윤택 팀장) ▲바이오의약품산업화 지원사례 및 방향(지식경제부 바이오헬스과 강혁기 과장) ▲바이오의약품 위탁제조시설구축 및 운영사례(바이넥스 김두현 부사장) 강의로 구성됐다.
두째 날 교육에서는 ▲재조합의약품 안유심사 자료제출요건(식약청 바이오생약심사부 유전자재조합의약품과) ▲재조합의약품 기시심사 자료제출요건(식약청 바이오생약심사부 유전자재조합의약품과) ▲바이러스백신제제의 품질특성분석법의 이해(국가검정센터 바이러스검정TF팀 김재옥 팀장) ▲ 확증적 임상시험을 위한 통계 디자인(동국대학교 임지연 교수) ▲바이오의약품 개발단계별 투자유치 전략(우리기술투자 권인호 부장) ▲ 바이오의약품 기술가치 평가법(엠벤처 오성수 이사) ▲신약 및 첨단바이오의약품 가치반영 및 약가제도 비교(SK케미칼 이명철 과장) ▲ 바이오베터 해외임상 사례(한미약품 박경미 이사) ▲바이오의약품 라이센싱관련 협상 및 계약(정순철 변호사) ▲줄기세포치료제 개발현황 및 전략(강스템홀딩스 서광원 소장) 강의가 진행되었다.
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