- 8월 10일 메디포스트서 ‘식약청장-바이오의약품 업계 간담회’ 열려
- 줄기세포 치료제 연구 및 해외 진출 가속도 기대
‘식약청장과 함께하는 세포치료제 업계 CEO 간담회’가 8월 10일 오후 3시 서울 구로구에 위치한 메디포스트 의약품생산시설(GMP시설)에서 개최되었다.
이날 행사에서는 이희성 식약청장을 비롯 손여원 바이오생약심사부장, 김유미 바이오의약품정책과장, 박윤주 세포유전자치료제과장, 김춘래 사무관, 문은히 사무관 등 바이오의약품 정책 관계자와 김명현 한국바이오의약품협회장과 협회 담당자가 참석 하였으며 세포치료제 업계 대표로 양윤선 메디포스트 사장, 세원세론텍 장정호 회장, 안트로젠 이성구 사장, 이노셀 정현진 사장, 차바이오앤디오스텍 한규범 사장, 코아스템 김경숙 사장, 파미셀 김현수 사장, 녹십자랩셀 김영규 사장, 엠씨티티 장송선 사장, 포가스템 폴 킴 사장, 에스바이오메딕스 최재도 본부장 크레아젠 김학엽 상무가 참석해 정책 수립 방향 등에 관해 논의했다.
이번 행사는 메디포스트 의약품생산시설에서 개최된만큼 메디포스트 양윤선 대표가 메디포스트의 최근 판매를 시작한 세계 최초의 동종 줄기세포 치료제 ‘카티스템’(무릎 연골 재생 치료제)의 임상시험 및 인허가, 제조, 유통 과정에서 겪은 사례와 ‘카티스템’의 생산 현황 및 알츠하이머성 치매 치료제 ‘뉴로스템’ 등 후속 신약 파이프라인 연구 현황 등을 브리핑하는 자리를 가졌으며 이어서 개최된 간담회에서는 △새로운 의료시술을 동반하는 의약품의 허가 시 신의료기술 평가 제도 심사 면제 △제 3세계 국가를 대상으로 한국의 세포치료제 인허가 규정 및 제도 마케팅 △줄기세포 치료제 재심사시 전수 조사 △희귀의약품 지정 제도 보완 등 업계의 제안에 관해 의견을 나누었다.
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