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[식약처] 바이오의약품 해외진출 맞춤정보 확대
  • 작성일 2017-04-14 15:02:50
  • 조회수 4104
'바이오 IT플랫폼'에 혈액제제 해외인허가 정보 등 추가제공

(서울=연합뉴스) 오수진 기자 = 식품의약품안전처는 바이오의약품의 해외진출을 돕기 위해 '바이오 IT 플랫폼'을 통해 제공하고 있는 맞춤형 지원 정보를 확대해 운영한다고 12일 밝혔다.

바이오 IT 플랫폼이란 국내 바이오제약업계가 수출 유망 지역에 원활히 진출할 수 있도록 국가별 바이오의약품 규제와 정보를 제공하는 맞춤형 수출 컨설팅이다.

식약처는 이번에 혈액제제, 독소 및 항독소제제에 대한 해외 인허가 정보를 추가로 제공하고 미국, 일본, 중국, 터키, 사우디아라비아의 백신, 유전자재조합의약품, 세포치료제 등에 대한 법령, 가이드라인 등 해외 규제정보 최신화한다.

아울러 바이오의약품 시장규모, 품목현황, 임상시험 현황 등 산업 정보 제공국가도 호주, 러시아, 사우디아라비아를 추가해 총 16개 국가로 확대할 예정이다.

식약처는 "내년부터는 원스톱 해외진출 안내 데이터베이스를 구축해 바이오제약업계가 해외 규제 전문가로부터 맞춤형 지원을 받게 될 것"이고 설명했다.

바이오의약품 해외진출 맞춤정보에 관한 자세한 내용은 바이오 IT 플랫폼 홈페이지(www.bpis.or.kr)에서 확인할 수 있다.


원본기사 : http://www.yonhapnews.co.kr/bulletin/2016/09/12/0200000000AKR20160912028900017.HTML
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