연혁

바이오시밀러 '허가 외 사용 의약품 평가지침' 개정

GBC(Global Bio Conference) 10년 연속 개최

YTN사이언스와 업무협약 체결

제6대 오상훈 이사장 (차바이오텍 대표) 취임

'동물대체시험 실용화를 위한 표준화 사업' 수행

첨단바이오의약품 규제지원기관 협력체 “Cell-UP” 발족 및 규제지원 캘린더 발간

K-바이오·백신 펀드 결성

바이오의약품 '국가전략기술' 포함 및 조세특례제한법 개정

제약바이오헬스케어연합회 출범

미국약전(USP)과 업무협약 체결

'WHO Global Training Hub for Biomanufacturing'의 Excursion 및 Mini Convention 주관

호주 바이오산업협회 (AusBiotech)와 업무협약 체결

「국내 바이오의약품 산업 Key Data」 발간

mRNA 바이오벤처-안전성평가연구소 업무협약 체결

'바이오의약품 원부자재 상용화 지원사업' 수행

국제백신연구소(IVI)와 업무협약 체결

세포치료제 보험급여를 위한 '약제급여 목록 및 상한금액표' 일부 개정

'mRNA 바이오벤처 컨소시엄' 출범

협회 사무실 이전 (서초구 서초동 -> 강남구 대치동)

제5대 손지훈 이사장 (휴젤 대표) 취임

제4대 이정석 회장 (前 식품의약품안전처 바이오생약국장), 제4대 장정호 이사장 (세원셀론텍 회장) 취임

바이오플랜트 압력용기 개방검사 규제 개선

'코로나19 치료제·백신 개발 민관합동 범정부 실무추진단' 활동

글로벌 바이오의약품 규제 및 산업정보 DB - 의약품 안전나라 통합서비스 개시

중남미 생물의약품분야 인허가 역량강화 교육 실시

「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전 및 지원에 관한 법률」 제정

SBS 일요특선 '질병치료의 꿈 바이오로 도전하다' 방영

미국약전(USP) Membership 기관으로 가입

'ICH 가이드라인 교육' 실시

'온실가스 배출권 거래제' 제도개선

WHO/GLO 조사관 국제 교육 실시

제3대 강석희 회장/이사장 (HK이노엔 대표이사) 취임

SBS 다큐멘터리 '인간을 위한 진화-바이오의약품' 방영

바이오시밀러 약가 가산제도 개선

글로벌 바이오의약품 규제 및 산업정보 DB (바이오IT플랫폼 사이트)구축

바이오신약 임상 3상 세액공제 확대

회원사 제품 및 기술 제휴, 투자 지원 (10건)

유전자치료제 개발을 위한 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」개정

'WHO PQ 인증 지원 사업' 수행

회원사 제품 및 기술 제휴, 투자 지원 (12건)

'바이오의약품 해외 규제정보(바이오IT플랫폼)' 제공 서비스 구축

'바이오시밀러 심사자 국제 워크숍' 개최

사무실 이전 (종로구 내자동 -> 서초구 서초동)

제2대 주광수 상근부회장 (前 식품의약품안전처 의료기기 안전국장), 제2대 김태한 이사장 (삼성바이오로직스 사장) 취임

중국의약생물기술협회(China Medicinal Biotech Association, CMBA)와 업무협약 체결

식품의약품안전처 '바이오의약품 국제 전문가 포럼' 개최

의약품등 제조(수입)관리자 교육실시기관 지정(식품의약품안전처)

의약품등 제조관리 인력양성사업' 위탁기관 선정(보건복지부)

협회 창립 1주년 기념 Inter-Biopharm Alliance 2012 개최

'바이오의약품산업 발전전략기획단(Dynamic BIO)' 주관

제1대 김명현 회장(前 식품의약품안전청장), 제1대 서정진 이사장(셀트리온 회장) 취임

한국바이오의약품협회 설립