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551 |
「의약품 등의 안전에 관한 규칙」일부개정령(안) 입법예고 알림 |
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2023-12-04 |
1970.01.01 ~ 1970.01.01 |
8,867 |
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550 |
「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고 알림 |
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2023-11-30 |
1970.01.01 ~ 1970.01.01 |
5,229 |
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549 |
「국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고 알림 |
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2023-11-30 |
1970.01.01 ~ 1970.01.01 |
6,690 |
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548 |
'임상시험에서 추정대상 모수(Estimands) 및 민감도 분석 가이드라인(민원인 안내서)' 제정(안)에 대한 의견조회 |
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2023-11-02 |
1970.01.01 ~ 1970.01.01 |
6,824 |
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547 |
'기허가 의약품의 신규 적응증 복합제 개발 가이드라인(민원인 안내서)' 제정(안)에 대한 의견조회 |
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2023-10-30 |
1970.01.01 ~ 1970.01.01 |
5,461 |
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546 |
'국소 적용 용해성 마이크로니들 일반의약품 개발 질의·응답집(민원인 안내서)' 제정(안)에 대한 의견조회 |
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2023-10-30 |
1970.01.01 ~ 1970.01.01 |
6,632 |
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545 |
「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙」 일부개정령안 입법예고 알림 |
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2023-10-27 |
1970.01.01 ~ 1970.01.01 |
5,414 |
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544 |
「의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서)」 개정안 의견조회 |
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2023-10-16 |
1970.01.01 ~ 1970.01.01 |
6,637 |
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543 |
「생체시료 분석법 밸리데이션 및 시험검체 분석 가이드라인(민원인 안내서)」 개정안 의견조회 |
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2023-10-16 |
1970.01.01 ~ 1970.01.01 |
6,498 |
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542 |
「나노물질 함유 의약품 개발 시 일반적 고려사항」 제정안 의견조회 |
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2023-10-16 |
1970.01.01 ~ 1970.01.01 |
5,524 |
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541 |
「원료의약품과 완제의약품의 연속제조공정(민원인안내서)」 제정안 의견조회 |
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2023-10-16 |
1970.01.01 ~ 1970.01.01 |
6,273 |
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540 |
세포치료제 세포은행 평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정(안) 의견조회 |
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2023-10-10 |
1970.01.01 ~ 1970.01.01 |
6,982 |
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539 |
「의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서」 개정(안) 의견조회 |
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2023-09-25 |
1970.01.01 ~ 1970.01.01 |
7,295 |
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538 |
「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고 알림 |
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2023-09-13 |
1970.01.01 ~ 1970.01.01 |
7,526 |
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537 |
「첨단바이오의약품의 품목허가·심사 규정」개정고시안 행정예고 알림 |
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2023-09-07 |
1970.01.01 ~ 1970.01.01 |
6,728 |