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[운영위원회] [GBC 2022-Dynamic BIO] 바이오헬스 인허가 등 규제·혁신 세미나

회의일자 2022-09-07
조회수 996

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[GBC-Dynamic BIO] 바이오헬스 허가 규제 동향 세미나

가. 일시: '22.9.7. (수) 10:00 - 11:00

나. 장소: 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 5F, 로즈룸

다. 참석인원: 다이나믹바이오 분과원, 식약처, 협회 등

라. 발표내용

(1) 항암의약품 해외 공동허가 심사 사례 공유 - 한국MSD 박희윤 부장

(2) 혁신의료기기의 미국 시장 진입을 위한 노력 - 루닛 박승균 CPO

[참고] 세미나 사진

[GBC-Dynamic BIO] 바이오의약품 정책 포럼

가. 일시: '22.9.7. (수) 14:00 - 15:00

나. 장소: 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 5F, 로즈룸

다. 참석인원: 다이나믹바이오 분과원, 식약처, 협회 등

라. 패널토론

(1) 허가변경 업무 기준 개선을 통한 효율성 제고 - SK바이오사이언스 박종국 팀장

(2) FDA expedited pathway의 한국형 프로세스 구축 및 적용 - GC녹십자 이재우 상무

(3) 신약개발 분야 디지털 전환 가속화 지원 - KISTEP 김은정 센터장

(4) 바이오의약품산업 정책의 통합·연계 거버넌스 구축 - KIET 최윤희 선임연구위원

(5) Buffalo theory in Biotherapeutics development - 서울대학교 이장익 교수

(6) 의료제품 글로벌 규제조화의 실질적인 추진 - KFDC 손여원 회장

[참고] 포럼 사진

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