법령/규제정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
300   확정   「의약품등 생산실적 및 수입실적 보고에 관한 규정」 일부개정고시   식품의약품안전처   2019-01-11   75  
299   확정   「혁신형 제약기업 인증현황 고시」 일부개정 (18/12/28)   보건복지부   2018-12-28   108  
298   확정   「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 일부개정 법률안」 공포 안내_ [시행 2019.6.12.] [법률 제15908호, 2018.12.11., 일부개정]   국회   2018-12-12   216  
297   예정   「세포치료제 조건부허가를 위한 임상시험 설계 및 분석 시 고려사항」 제정 의견조회 (~12/14까지)   식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과   2018-12-12   164  
296   예정   「줄기세포치료제 평가 가이드라인」 개정안 의견조회 (~12/14까지)   식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과   2018-12-12   159  
295   예정   「세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상평가 가이드라인」(안) 의견조회 (~12/17까지)   식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과   2018-12-12   163  
294   확정   「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」일부개정고시 알림   식품의약품안전처   2018-12-07   187  
293   확정   「의약품 허가특허연계제도 해설서」 개정 알림   식품의약품안전처   2018-12-07   2,934  
292   확정   [비임상시험 관리기준] 일부개정고시 알림   식품의약품안전처   2018-11-30   192  
291   예정   '의약품의 심실재분극 지연(QT간격 연장)비임상 평가 가이드라인'(안) 의견조회(~12/6까지)   식품의약품안전평가원   2018-11-30   142