법령/규제정보

HOME  >  자료실  >  법령/규제정보

번호 구분 제목 출처 작성일 조회
287   확정   ​「동등생물의약품(바이오시밀러)설명서」 제정알림   식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과   2018-11-06   112  
286   확정   「생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」 일부개정고시 전문   식품의약품안전처   2018-10-31   122  
285   확정   카바페넴제제 및 모노박탐제제 시설분리 의무화 시행 알림   식품의약품안전처   2018-10-17   129  
284   예정   '백신 효능,효과 및 용법, 용량 작성 권고안 및 제제별 예시'에 대한 의견조회(~11/8까지)   식품의약품안전평가원   2018-10-17   116  
283   예정   「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료」 일부개정고시(안) 의견조회(~10/22까지)   식품의약품안전처   2018-10-17   100  
282   예정   「의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시(안) 의견조회(~10/22까지)   식품의약품안전처   2018-10-17   106  
281   예정   의약품재평가 실시에 관한 규정 의견조회(~10/22까지)   식품의약품안전처   2018-10-17   76  
280   예정   ​「동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서」 의견조회 (~10/22일까지)   식품의약품안전평가원   2018-10-11   196  
279   예정   「제약․바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련감독지침」 발표   금융위원회, 금융감독원   2018-10-02   145  
278   예정   ICH Q3D(R1)개정안 의견조회(~9/21)   식품의약품안전평가원   2018-09-19   200