법령/규제정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
200   예정   「의약품 부작용 피해구제급여 지급 제외 대상 의약품의 지정」일부개정에 따른 요청사항 알림(~9/29까지)   식품의약품안전처   2017-08-07   83  
199   예정   「리포좀제제 품질평가 가이드라인」(민원인안내서)(안) 의견조회(~8/10까지)   식품의약품안전평가원   2017-08-03   103  
198   확정   「동등생물의약품(바이오시밀러) 허가사항 관리방안」 알림   식품의약품안전처   2017-08-03   117  
197   확정   「의약품 부작용 피해구제급여 지급 제외 대상 의약품의 지정」 일부개정고시 알림   식품의약품안전처   2017-07-31   73  
196   확정   「복합 · 조합품목 처리규정」 (식약처 예규) 일부개정 알림   식품의약품안전처   2017-07-31   71  
195   예정   세계보건기구(WHO) 바이오시밀러 PQ 가이드라인 등 검토 의견 수렴 (~8/7까지)   식품의약품안전처   2017-07-27   211  
194   확정   원료의약품의 개발 및 제조 품질심사 가이드라인[민원인 안내서] 개정 알림   식품의약품안전평가원   2017-07-27   67  
193   확정   임상시험의뢰자 및 임상시험실시기관의 장의 안전조치 방안   식품의약품안전처   2017-07-27   55  
192   예정   [설문조사]바이오의약품 일반명 명명법 체계정비를 위한 식약처 설문조사 (~8/17까지)   식품의약품안전처   2017-07-26   89  
191   예정   「동등생물의약품(바이오시밀러) 허가사항 관리방안」의견조회 (~7/26까지)   식품의약품안전처   2017-07-25   82