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[총괄기획] 2017년 다이나믹바이오 워크숍
  • 회의일자 2017-11-28
  • 조회수 1040



■ 참석자 현황

- 총괄기획 6

- 글로벌 진출지원 4

- 백신/혈액제제 31

- 유전자재조합의약품 20

- 세포유전자치료제 38

- GMP 29

- 무소속 36

[ 계 164 ]



■ 우수분과상

- 총괄기획분과

  조익환 휴젤 전무

  박정태 한국바이오의약품협회 전무

  정연재 한국바이오의약품협회 주임

  김무수 사노피파스퇴르 실장

  박순희 세바바이오텍 부사장 

  방혜련 한국MSD 상무  

  엄찬용 얀센백신 이사

  이경림 한국릴리 본부장

  장인영 코아스템 팀장

  정미현 메디포스트 부장

  강민호 바이오의약품정책과

  김종원 생물제제과

  남경탁 바이오심사조정과

  엄준호 첨단바이오제품과

  박동현 바이오의약품정책과



■ 우수회원상

- 고창권 세원셀론텍 상무

- 박진영 글락소스미스클라인 팀장



■ 주요 내용

- 식약처 바이오의약품 정책 추진현황 발표

   * 교육 및 행사자료 28번 게시물


- '17년도 다이나믹바이오 분과별 운영결과 발표

   * 분과 소개 및 가입안내


- 외부강연) 산업통상자원부 18년도 바이오의약분야 RnD 기획방향 및 프로그램

   한국산업기술평가관리원 바이오의약 PD 이상호

   주요내용: 바이오헬스 산업동향 및 진단 / 산업핵심기술개발사업 / 유망 바이오 IP 사업화 촉진 사업 등



■ 분과별 논의사항

- 총괄기획분과

  ▲ 다이나믹바이오 지속 참여를 위한 프로그램 개발 방안

  ▲ 분과별 정관 작성지원 필요성

  ▲ 바이오의약품 개발사들의 포트폴리오 분석을 통한 규정 제정 (개선안 제시) 등


- 글로벌진출지원분과

  ▲ '17년 총평: 제제별/개발단계별/기업 규모별 다양한 Pool로 분과원 확충의 필요성

  ▲ '18년 계획: 수출 지원 강화를 위한 해외 기업의 성공 사례 강의 추진


- 백신/혈액제제 분과

  ▲ '17년도 수행과제 재검토 예정

  ▲ '18년도 신규과제 제안: 국가출하승인제도 개선의견 수렴, 백신 RMP 스터디 등 

 

- 세포유전자치료제분과

  ▲ 세포배양에 필요한 원자재 변경 시 애로사항

  ▲ 장기추적조사 시스템의 효율적인 운영 및 추진방향 논의


- 유전자재조합의약품분과

  ▲ '18년도 분과운영 방향 토의

  ▲ 다이나믹바이오 (3년간) 제안사항 결과 확인 및 검토사항 정리


- GMP분과

  ▲ 식약처 규제방향(가이드라인, 해설서 등) 사전 파악하여 선제적 대응을 위한 분과내 검토

  ▲ 분과 내 업계 애로사항 상시 취합

  ▲ EU ATMP GMP Guidance 내용 리뷰 

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