한국바이오의약품협회

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교육명	2019년 하반기 다이나믹바이오	분류	다이나믹 바이오
신청일정	2019.11.19~2019.12.03	행사일정	2019.12.06~2019.12.06
장소	서울파트너스하우스	시간	13:00~16:45
첨부파일	[KoBIA] (공문) 2019 하반기 다이나믹바이오 개최 알림.pdf \| [KoBIA] (붙임) 2019 하반기 다이나믹바이오 개최 알림.pdf \| [DynamicBIO] Q&A 양식.docx

【2019 하반기 DynamicBIO】

▶ 행 사 : 2019 하반기 DynamicBIO

▶ 일 시 : 2019.12.6(금) / 13:00 - 16:45

▶ 장 소 : 서울 파트너스 하우스, 컨벤션홀 (6호선 한강진역 2번 출구)

※ 주차장이 협소하여 주차불가하오니 양해부탁드리며, 대중교통을 이용하여 주시기 바랍니다.

▶ 사전등록 : 11/19 - 마감 시 (장소가 협소하여 선착순으로 마감될 수 있사오니 양해부탁드립니다.)

※ 개인정보 처리 동의서 : 붙임의 '개인정보 처리 동의서'를 사전에 작성하여 행사 당일 제출하여 주시고,

미 작성 시 현장에서 작성하여 제출할 수 있사오니 협조를 부탁드립니다.

▶ 질응응답 : 각 분과별로 질의응답 세션에 참여하고 싶으신 분과원분들은 첨부의 양식을 작성하시어

각 분과 간사에게 11/27까지 송부하여 주시기 바랍니다.

▶ 프로그램

시간		내용	비고
13:00~13:20	20‘	참석자 등록
인사말 및 초청강연
13:20~13:22	2‘	다이나믹바이오 단장 인사말	바이오 생약국장
13:22~13:25	3‘	한국바이오의약품협회 회장 인사말	한국바이오의약품협회 회장
13:25~14:05	40‘	특강 - 해외진출을 위한 전략적 파트너십 및 라이센싱	함병균 변호사 (법무법인 지평)
다이나믹바이오 분과별 ‘19년 운영결과 발표 - 분과별 운영결과 발표 및 질의응답
14:05~14:35	30‘	생물학적제제 허가심사 관련 업계 의견 - 연차보고 확대범위 - 안정성 시험 항목 개선	백신혈액제제 분과장
14:35~15:05	30‘	첨단바이오의약품 가이드라인 제·개정 논의	세포유전자치료제 분과장
15:05~15:15	10‘	<휴식>
15:15~15:55	40‘	바이오의약품 허가심사 가이드라인 개정 관련 논의 현황 및 RWE/RWD 사례 공유	유전자재조합의약품 분과장
15:55~16:15	20‘	해외 수출 성공과 실패, 다국적 기업의 국내 진출 전략	글로벌진출지원 분과장
16:15~16:35	20‘	바이오의약품 제조 및 품질관리기준 가이드라인에 대한 업계 의견	GMP 분과장
마무리
16:35~16:40	5‘	마무리 및 총평	바이오 생약국장
16:40~16:45	5‘	기념촬영	참가자 전원

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