한국바이오의약품협회

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교육명	[Merck] Regulatory considerations for cell and gene therapies from raw material perspective	분류	세미나
신청일정	2023.02.13~2023.02.17	행사일정	2023.03.21~2023.03.21
장소	온라인	시간	15:00~16:00

[Merck] Regulatory on-boarding! 프로그램

✅ 주제: 세포/유전자 치료제의 raw material 선정 시 관련 규정 사항

(Regulatory considerations for cell and gene therapies from raw material perspective)

✅ 일정: 2023년 3월 21일(화) 오후 3시-4시 (KST)

세포/유전자치료제 상용화를 위해서는 품목허가를 득해야 하며, 이를 위해서는 규정에 따른 다양한 요건을 이행해야 합니다.

금번 웨비나에서는 세포/유전자 치료제 제조에 사용되는 raw material 선정 시 유념해야 할 규정을 알아봅니다.

웨비나에서는 다음과 같은 내용들을 다루고자 합니다:

l 위해 평가 (Risk assessment)

l 세포/유전자치료제 관련 규정

l Raw/ancillary materials 선정 시 고려해야 할 점

l Manufacturing system 선정 시 고려해야 할 점

l Merck의 M-Clarity^TM/Emprove^® 프로그램 소개

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