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교육명 [머크] Post Approval Changes (PAC) Focused on Biological Products 분류 세미나
신청일정 2024.01.31~2024.02.19 행사일정 2024.02.20~2024.02.20
장소 온라인 시간 15:00~16:00

상세안내

 [머크] Post Approval Changes (PAC) Focused on Biological Products



✅ 주제: Post Approval Changes (PAC) Focused on Biological Products

✅ 일정: 2024년 2월 20일(화) 오후 3시-4시 (KST)

 

 

바이오의약품 품목허가 이후 제조방법 개선, 생산 규모 확대, 품질 향상 등 여러 가지 목적으로 제조방법이 변경될 수 있습니다. 금번 웨비나에서는 바이오의약품 제조방법 변경관리에 대한 국내외 규제와 case study를 알아보고자 합니다.

▶▶▶신청 바로가기(클릭)

 

웨비나에서는 다음과 같은 내용들을 다루고자 합니다:

l   Comparability Exercise with US FDA’s example

l   Biologics complexity – focused on cell culture media

l   Biologics complexity – focused on downstream process

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