법령/고시 제개정 정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
433   확정   첨단바이오의약품 규제과학 상담 사례집[민원인 안내서] 개정 알림   식품의약품안전처(세포유전자치료제과)   2021-01-06   5,033  
432   확정   「의약품등 생산 및 수출 수입 실적 보고에 관한 규정」 일부개정고시 알림   식품의약품안전처   2021-01-04   4,176  
431   확정   「약제의 결정 및 조정 기준」 일부 개정   보건복지부   2020-12-22   4,564  
430   예정   「생물의약품의 안정성시험기준 질의응답집」(안)에 대한 의견조회(~12/16)   식품의약품안전처(유전자재조합의약품과)   2020-12-09   4,464  
429   확정   데이터 완전성 평가지침 관련 질의 답변집 개정알림   식약처(바이오의약품품질관리과)   2020-12-04   7,903  
428   예정   심혈관계 안전성 임상평가 가이드라인 개정(안) 의견조회(~12/11(금))   식약처 순환신경계약품과   2020-12-01   4,172  
427   예정   인플루엔자 백신 평가 가이드라인 제정안 의견조회 (~12/11(금))   식품의약품안전평가원 생물제제과   2020-12-01   4,127  
426   예정   '첨단바이오의약품 장기추적조사 가이드라인[민원인 안내서]' 제정안 의견조회 (~12/11까지)   식품의약품안전처 (세포유전자치료제과)   2020-12-01   4,024  
425   확정   '인체세포등 관리업, 세포처리시설 허가업무 처리 지침' 제정 및 배포 알림   식품의약품안전처 (바이오의약품정책과)   2020-11-24   4,860  
424   예정   '약물이상반응 및 이상사례 전자보고 가이드라인' 개정안 의견조회 (~11/25까지)   식품의약품안전처(의약품안전평가과)   2020-11-24   4,230  
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