법령/고시 제개정 정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
803   제개정   「기허가 의약품의 신규 적응증 복합제 개발 가이드라인(민원인안내서)」 제정 알림   식품의약품안전평가원   2023-11-27   1,094  
802   제개정   「플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(민원인안내서)」 개정 알림   식품의약품안전평가원   2023-11-27   991  
801   제개정   「개인 맞춤형 신생항원 치료제 개발 시 고려사항 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 알림   식품의약품안전평가원   2023-11-27   835  
800   확정   WTO TBT 통보문(2023년 11월 3주) 알림   식품의약품안전   2023-11-27   876  
799   제개정   「나노물질 함유 의약품 개발 시 일반적 고려사항」 제정 알림   식품의약품안전평가원   2023-11-24   1,029  
798   확정   WTO TBT 통보문 알림(2023년 11월 1주~2주)   식품의약품안전처   2023-11-17   984  
797   의견조회   '임상시험에서 추정대상 모수(Estimands) 및 민감도 분석 가이드라인(민원인 안내서)' 제정(안)에 대한 의견조회   식품의약품안전평가원   2023-11-02   1,189  
796   제개정   「세포치료제 세포은행 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 개정 알림   식품의약품안전평가원   2023-11-01   1,177  
795   제개정   「의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서)」개정 알림   식품의약품안전처   2023-10-31   1,017  
794   의견조회   '기허가 의약품의 신규 적응증 복합제 개발 가이드라인(민원인 안내서)' 제정(안)에 대한 의견조회   식품의약품안전평가원   2023-10-30   988  
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