법령/고시 제개정 정보

HOME  >  정보마당  >  법령/고시 제개정 정보
항체의약품 품질평가 시험정보집
  • 작성일 2017-04-28 16:54:28
  • 조회수 11859
첨부파일 항체의약품_품질평가_시험정보집_첨단바이오제품과_최종 (1).pdf

식약처, 식품의약품안전평가원

항체의약품 품질평가 시험정보집 발간


○ 이 정보집은 유전자재조합의약품 중 항체의약품 품질평가 고려해야 할 사항들에 대해 안내하여 제약사 등의 항체의약품 품질평가 담당자들에게 도움을 주기 위해 마련되었으며, 이번이 7번째이다.
○ 주요 내용

▲항체의약품 품질평가 요건 

▲SPR(Surface Plasmon Resonace) 원리를 활용한 항체의약품 역가시험법 

▲미국 약전에 등재된 재조합 단클론항체의약품 품질분석 시험법 등이다.
※ SPR(surface plasmon resonance) 원리: 표지물질을 사용하지 않고 조사된 빛의 굴절률 변화를 측정하여 분자간 상호작용 정도를 측정하는 방법 


자세한 내용은 첨부파일 / 혹은 식약처 홈페이지를 확인하시기 바랍니다.

http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=695&pageNo=1&seq=27053&cmd=v
목록





이전글 「생물학적 동등성시험실시기관 지정에 관한 규정」 행정예고
다음글 인플루엔자백신 허가사항 변경지시(통일조정)을 위한 의견조회 (5월 11일까지)

Wonderful archive of porn tapes on https://pornsok.com �붠겉�克戟筠�� 劇逵均逵鈞龜戟 Blacksprut Free ebooks Library zlib project z-library Z-Library project

Discover the real world of gambling for Korean players at bons casino, a licensed online casino! Hundreds of exciting games for every taste are waiting for you. From classic slots with reels to games with live dealers. BONS Casino offers registration bonuses, free spins, deposit extra funds for games with live dealers, and other promotions! Play and score at BONS CASINO now!

횆l채 heit채 pois munankuoria Moni datsanviljelij채 kasvattaa tomaatin taimia edelleen v채채rin Pannukakkujen maku yll채tt채채 sinut Pannu hankautuu pois muutamassa minuutissa Mi휌so b휌dzie soczyste i mi휌kkie Nie wyrzucaj niechcianych torebek ziplock Zetrzyj troch휌 myd흢a do prania i zagotuj je ��� nawet nie zdasz sobie sprawy, co stanie si휌 z twoj훳 patelni훳 Dlaczego do힄wiadczone gospodynie domowe nie wyrzucaj훳 starych poduszek Nie wyrzucaj pustych butelek Jak do힄wiadczone gospodynie domowe przed흢u탉aj훳 trwa흢o힄훶 kapusty Nazwano prezenty, kt처re nie powinny by훶 wr휌czane kobietom 8 marca Nie wyrzucaj klips처w do torebek Jak jeszcze sprytne gospodynie domowe u탉ywaj훳 m훳ki w domu W흢처탉 niewidzialny gw처탄d탄 pod gw처탄d탄 Zet een waskaars in de vriezer Verwijder dit deel van de druif in de herfst ��쁇et is een stom idee��� Zet de suiker in de koelkast De tule zal wit glinsteren Droog bananenschillen en voer ze aan kolen ��� de schillen zullen 20 kilo per stuk zijn Wortelscheuten verschijnen al na 3 dagen Snel en goddelijk lekker Doe dit bij je aardbeien na de oogst ��� anders krijg je er een jaar later spijt van Trek ze meteen uit, zet jezelf niet voor schut No pierda tiempo en esto Con una sola mano No todas las anfitrionas lo saben L찼vate bien el pelo S처lo unos pocos lo saben y lo hacen La Iglesia se opone rotundamente 50 sombras de Grey Las hormigas dejar찼n de mordisquear los capullos de peon챠a ��� 4 de las infusiones m찼s desagradables para las plagas Ya no es un hazmerre챠r El lin처leo brillar찼 m찼s que el sol Bitcore Momentum