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「인유두종바이러스 백신의 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)」제정(안) 의견조회(~11/23까지)
  • 작성일 2017-11-03 11:14:05
  • 조회수 7465
첨부파일 316. 171027_[평가원] 공문. [인두유종바이러스 백신의 허가심사 가이드라인] 제정(안)에 대한 의견조회.pdf | 316. 171027_[평가원] 붙임1.HPV+가이드안+최종.pdf | 316. 171027_[평가원] 붙임2. 검토의견서.hwp

안녕하십니까, 한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

 
식품의약품안전평가원 바이오생약심사부에서는  「인유두종바이러스 백신의 허가·심사 가이드라인」 제정(안)을 마련하였습니다.
이에 대한 회원사에 의견을 조회하고 있사오니, 의견이 있는 경우 붙임의 양식에 따른 검토의견서를 작성하여  '17.11.23(목)까지 우리 협회(johs8739@kobia.kr)로 제출하여 주시기 바랍니다.


[주요 사항]
• 제목 : 인유두종바이러스 백신의 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)
• 주요내용 : 제조 및 품질, 재조합 HPV VLP 백신의 비임상/임상 평가 등 
• 의견조회 기한 : ~ '17.11.23(목) 까지
• 제출처 : 검토의견서를 johs8739@kobia.kr 로 송부





[첨부파일]
공문. 「인유두종바이러스 백신의 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)」제정안 의견조회
붙임1. 인유두종바이러스 백신의 허가·심사 가이드라인(제정안)
붙임2. 검토의견서(양식).   끝.
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