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'의약품의 심실재분극 지연(QT간격 연장)비임상 평가 가이드라인'(안) 의견조회(~12/6까지)
  • 작성일 2018-11-30 17:01:07
  • 조회수 67
첨부파일 5. [붙임1]의약품의 심실재분극지연에 대한 비임상평가 가이드라인(안).hwp | 6.[붙임2] 검토의견서.hwp

안녕하십니까, 한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.   


식품의약품안전평가원에서는 의약품 등의 안전성 평가 선진화 및 국제조화를 위하여

「의약품의 심실 재분극 지연(QT간격 연장) 비임상 평가 가이드라인(안)」을 붙임과 같이 마련하였사오니,


동 가이드라인(안)에 대하여 의견이 있는 경우 양식에 따라 작성하여 18.12.06(목)까지 우리협회(johs8739@kobia.kr)로 회신하여 주시기 바랍니다. 

 


[첨부파일] 

[1] 공문) 심실재분극 지연 비임상평가 가이드라인(안) 의견조회

[2] 붙임1) 심실재분극 지연 비임상평가 가이드라인(안)

[3] 붙임2)검토의견서(양식).  끝. 

 


감사합니다.

 

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