법령/규제정보

HOME  >  자료실  >  법령/규제정보
첨단바이오의약품 제조 및 품질관리기준 가이드라인(안)에 대한 의견조회(~9/17까지)
  • 작성일 2019-09-04 11:56:17
  • 조회수 510
첨부파일 1. 첨단바이오의약품 제조 및 품질관리기준 가이드라인(안).hwp | 2. 첨단바이오의약품 제조 및 품질관리기준 가이드라인(안)에 대한 검토 의견서 양식.xls
한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과에서는 첨단바이오의약품 특성을 반영한 

"첨단바이오의약품 제조 및 품질관리기준 가이드라인(안)"을 마련하였습니다. 

 

이에 동 가이드라인(안)에 대해 회원사에 의견수렴하고자 하오니, 의견이 있는 경우 붙임2의 양식에 따라 작성하여 

2019.9.17(화), 15시까지 우리 협회(hyelim@kobia.kr / 02-725-8435)로 제출하여 주시기 바랍니다. 


                                           

감사합니다

 


붙임 1. 첨단바이오의약품 제조 및 품질관리기준 가이드라인(안)
        2. 검토의견서 양식 1부.   끝


목록





이전글 의약품 허가사항 ( 활성탄→약용탄 ) 변경 안내
다음글 「생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」일부개정고시 알림