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「의료용 고압가스 제조 및 품질관리기준 질의응답집」(안) 의견조회(~9/18까지)

안녕하십니까, 한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

식품의약품안전처 의약품품질과에서는 의료용 고압가스 제조업체의 GMP 이해도 향상을 목적으로 붙임과 같이 「의료용 고압가스 제조 및 품질관리기준 질의응답집」(안)을 마련하였습니다.

[주요내용]

- 개요, 범위

- 시설 및 환경관리

- 조직

- 기준서

- 문서

- 밸리데이션

- 품질관리

- 제조관리

- 제조위생관리

- 원자재 및 제품의 관리 등

동 질의응답집 제정(안)에 대하여 의견이 있으신 경우 붙임의 의견제출양식을 작성하여

'19.9.18(수)까지 우리협회(johs8739@kobia.kr / 02-725-8467)로 회신하여 주시기 바랍니다.

감사합니다.

붙임 1. 의료용 고압가스 제조 및 품질관리기준 질의응답집(안), 1부,

2. 검토의견 양식 1부. 끝

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