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한-스위스 의약품 GMP상호신뢰 협정 공포에 따른 GMP평가방법 알림

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

○ 식품의약품안전처 - '한-스위스 의약품 GMP상호신뢰 협정 공포에 따른 GMP평가방법 알림'

- 식품의약품안전처는 우리나라 의약품 수출지원을 위하여, 2019년 12월 18일자로 "대한민국정부와 스위스 연방 간의 의약품 제조 및 품질관리기준 실태조사 결과 상호신뢰에 관한 협정"에 정식서명

- 동 협정이 2020.1.15자로 발효, 2020.1.23자로 관보 공포 (대한민국 전자관보, 바로가기 링크)

- 스위스 소재 의약품 제조소에 대한 GMP평가를 첨부와 같이 실시할 예정임 (첨부 공문 참조)

* GMP 평가에 대한 세부사항은 당해 품목 GMP 평가 담당부서로 문의요청

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